Förutsäga respons och toxicitet hos patienter som får paklitaxel och Avastin för bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i bröstet med mätbara lokalt återkommande, lokalt avancerade (som inte är mottagliga för resektion med kurativ avsikt) eller metastaserande sjukdom.
• Patienter måste samtycka till att få en biopsi utförd för att få färsk vävnad eller kunna identifiera ett FFPE-vävnadsblock där vävnadsprover kan erhållas för att slutföra testningen för denna studie.
• Planerad kemoterapiregim av paklitaxel och Avastin för behandling av metastaserad bröstcancer.
• Kvinnor ålder > 18 år
• Skriftligt informerat samtycke och HIPAA-tillstånd för utlämnande av personlig hälsoinformation.

Exklusions kriterier:

• Patienter får inte ha fått kemoterapi för lokalt återkommande eller metastaserad bröstcancer.
• Hormonbehandling för lokalt återkommande eller metastaserande sjukdom måste ha avbrutits minst 2 veckor innan studiestart.
• Patienter får inte ha haft adjuvant eller neoadjuvant taxanterapi inom 12 månader före studiestart.
• Bröstcancer som överuttrycker HER-2 (genförstärkning genom FISH eller 3+ överuttryck genom immunhistokemi) är inte berättigade om de inte har fått tidigare behandling med Herceptin.
• Patienter får inte ha genomgått ett större kirurgiskt ingrepp inom 4 veckor före studiestart. (Placering av vaskulär åtkomstanordning och bröstbiopsi kommer inte att betraktas som större operation.)
• Patienter får inte ha genomgått ett mindre kirurgiskt ingrepp, placering av en åtkomstanordning eller finnålsaspiration inom 7 dagar efter påbörjad protokollbehandling.
• Patienter får inte ha fått strålning inom 2 veckor före studiestart.
• Tidigare utstrålade områden får inte vara den enda sjukdomsplatsen för studieinträde.
• Patienter får inte ha en historia av blödningsdiates eller ha använt antikoagulantbehandling inom 10 dagar efter att studien påbörjades. (Lågdosantikoagulerande terapi för att bibehålla öppenhet hos en vaskulär åtkomstanordning är tillåten.)
• Patienter med en historia av djup ventrombos eller lungemboli är inte berättigade.
• Aspirinanvändning (> 325 mg/dag) eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som är kända för att hämma trombocytfunktionen dagligen är inte tillåtna inom 10 dagar före studiestart.
• Patienter som för närvarande använder något av följande läkemedel som är kända för att hämma trombocytfunktionen är inte kvalificerade: dipyridamol (Persantine), tiklopidin (Ticlid), klopidogrel (Plavix) och cilostazol (Pletal).
• Patienter får inte ha en historia av TIA eller CVA inom 6 månader före studiestart.
• Patienter får inte ha en historia eller radiologiska tecken på CNS-metastaser inklusive tidigare behandlade, resekerade eller asymtomatiska hjärnskador eller leptomeningeal involvering (huvud-CT eller MRT måste erhållas inom 6 veckor före studiestart).
• Patienter får inte ha ett icke-läkande sår eller fraktur.
• Patienter får inte vara överkänsliga mot paklitaxel eller läkemedel som använder vehikeln Cremophor, äggstocksprodukter från kinesisk hamster eller andra rekombinanta humana antikroppar.
• Kvinnor får inte vara gravida eller amma. Kvinnor i fertil ålder måste använda en accepterad och effektiv preventivmetod (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) under behandling och under en 3-månadersperiod därefter.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar innan de registreras för protokollbehandling. Försökspersoner anses inte vara i fertil ålder om de är kirurgiskt sterila (de har genomgått en hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller om de är postmenopausala.
• Anamnes med bukfistel, gastrointestinal perforation eller intraabdominal abscess inom 6 månader före studiestart
• Urinprotein: kreatinin (UPC)-förhållande > 1,0 vid baslinjen eller urinproteinsticka > 2+.