乳がんに対してパクリタキセルとアバスチンを投与されている患者の反応と毒性の予測

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された乳房の腺癌で、測定可能な局所再発性、局所進行性（治癒目的での切除に適していない）、または転移性疾患。
• 患者は、新鮮な組織を取得するために生検を実施することに同意するか、この研究のテストを完了するために組織サンプルを取得できる FFPE 組織ブロックを特定できる必要があります。
• 転移性乳癌の治療のためのパクリタキセルとアバスチンの計画された化学療法レジメン。
• 女性の年齢 > 18 歳
• 書面によるインフォームド コンセントと、個人の健康情報の公開に関する HIPAA 承認。

除外基準:

• 患者は、局所再発または転移性乳癌に対する化学療法を受けてはなりません。
• -局所再発性または転移性疾患のホルモン療法は、研究に参加する少なくとも2週間前に中止されている必要があります。
• -患者は、研究に参加する前の12か月以内にアジュバントまたはネオアジュバントのタキサン療法を受けてはなりません。
• HER-2 を過剰発現している乳がん (FISH による遺伝子増幅または免疫組織化学による 3+ 過剰発現) は、ハーセプチンによる前治療を受けていない限り適格ではありません。
• 患者は、研究に参加する前の4週間以内に主要な外科手術を受けてはなりません。 (バスキュラー アクセス デバイスの配置と乳房生検は、大手術とは見なされません。)
• 患者は、プロトコル療法の開始から7日以内に、軽度の外科的処置、アクセスデバイスの配置、または細針吸引を受けてはなりません。
• 患者は、研究に参加する前の2週間以内に放射線を受けてはなりません。
• 以前に照射された領域は、研究に参加するための唯一の疾患部位であってはなりません。
• 患者は、出血素因の病歴を持っていてはならず、研究登録から10日以内に抗凝固療法を使用してはなりません。 (バスキュラーアクセスデバイスの開存性を維持するための低用量抗凝固療法は許可されています。)
• 深部静脈血栓症または肺塞栓症の既往歴のある患者は対象外です。
• アスピリンの使用 (> 325 mg/日) または毎日血小板機能を阻害することが知られているその他の非ステロイド性抗炎症薬は、試験参加前の 10 日間は許可されません。
• 現在、血小板機能を阻害することが知られている以下の薬剤を使用している患者は適格ではありません：ジピリダモール（ペルサンチン）、チクロピジン（チクリッド）、クロピドグレル（プラビックス）およびシロスタゾール（プレタール）。
• 患者は、試験に参加する前の6か月以内にTIAまたはCVAの病歴があってはなりません。
• 患者は、以前に治療された、切除された、または無症候性の脳病変または軟髄膜の関与を含む、CNS転移の病歴または放射線学的証拠を持ってはなりません（頭部CTまたはMRIは、研究に参加する前の6週間以内に取得する必要があります）。
• 患者は治癒していない傷や骨折があってはなりません。
• 患者は、パクリタキセルまたはビヒクルクレモフォール、チャイニーズハムスター卵巣細胞製品または他の組換えヒト抗体を使用する薬物に対して過敏症であってはなりません。
• 女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。 出産の可能性のある女性は、治療中およびその後 3 か月間、容認された効果的な避妊法 (避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲) を使用する必要があります。
• -出産の可能性のある女性は、プロトコル療法に登録される前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 被験者は、外科的に無菌である場合（子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術を受けている）、または閉経後である場合、出産の可能性がないと見なされます。
• -研究登録前6か月以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴
• -尿タンパク質：クレアチニン（UPC）比がベースラインで> 1.0または尿タンパク質ディップスティックが> 2+。