Forutsi respons og toksisitet hos pasienter som får Paclitaxel og Avastin for brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i brystet med målbar lokalt tilbakevendende, lokalt avansert (som ikke er mottakelig for reseksjon med kurativ hensikt), eller metastatisk sykdom.
• Pasienter må samtykke til å få utført en biopsi for å få friskt vev eller være i stand til å identifisere en FFPE-vevsblokk der vevsprøver kan innhentes for å fullføre testen for denne studien.
• Planlagt kjemoterapiregime av paklitaksel og Avastin for behandling av metastatisk brystkreft.
• Kvinner > 18 år
• Skriftlig informert samtykke og HIPAA-godkjenning for utgivelse av personlig helseinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter skal ikke ha hatt kjemoterapi for lokalt tilbakevendende eller metastatisk brystkreft.
• Hormonbehandling for lokalt tilbakevendende eller metastatisk sykdom må ha blitt avbrutt minst 2 uker før studiestart.
• Pasienter må ikke ha hatt adjuvant eller neoadjuvant taxanbehandling innen 12 måneder før studiestart.
• Brystkreft som overuttrykker HER-2 (genamplifikasjon av FISH eller 3+ overekspresjon ved immunhistokjemi) er ikke kvalifisert med mindre de har mottatt tidligere behandling med Herceptin.
• Pasienter skal ikke ha hatt et større kirurgisk inngrep innen 4 uker før studiestart. (Plassering av vaskulær tilgangsanordning og brystbiopsi vil ikke betraktes som større operasjon.)
• Pasienter må ikke ha hatt en mindre kirurgisk prosedyre, plassering av en tilgangsanordning eller finnålsaspirasjon innen 7 dager etter oppstart av protokollbehandling.
• Pasienter skal ikke ha fått stråling innen 2 uker før studiestart.
• Tidligere utstrålet område(r) må ikke være det eneste sykdomsstedet for studiestart.
• Pasienter må ikke ha en historie med blødende diatese eller ha brukt antikoagulantbehandling innen 10 dager etter studiestart. (Lavdose antikoagulerende terapi for å opprettholde åpenhet til en vaskulær tilgangsenhet er tillatt.)
• Pasienter med en historie med dyp venetrombose eller lungeemboli er ikke kvalifisert.
• Aspirinbruk (> 325 mg/dag) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner som er kjent for å hemme blodplatefunksjonen daglig er ikke tillatt innen 10 dager før studiestart.
• Pasienter som for tiden bruker noen av følgende legemidler kjent for å hemme blodplatefunksjonen er ikke kvalifisert: dipyridamol (Persantine), tiklopidin (Ticlid), klopidogrel (Plavix) og cilostazol (Pletal).
• Pasienter må ikke ha en historie med TIA eller CVA innen 6 måneder før studiestart.
• Pasienter må ikke ha en historie eller røntgenologiske bevis på CNS-metastaser inkludert tidligere behandlede, resekerte eller asymptomatiske hjernelesjoner eller leptomeningeal involvering (hode-CT eller MR må innhentes innen 6 uker før studiestart).
• Pasienter må ikke ha et ikke-helende sår eller brudd.
• Pasienter må ikke ha overfølsomhet overfor paklitaksel eller legemidler som bruker vehikelen Cremophor, eggstokkcelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane antistoffer.
• Kvinner må ikke være gravide eller ammende. Kvinner i fertil alder må bruke en akseptert og effektiv prevensjonsmetode (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) mens de er på behandling og i en 3 måneders periode deretter.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 7 dager før de blir registrert for protokollbehandling. Personer anses som ikke i fertil alder hvis de er kirurgisk sterile (de har gjennomgått en hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller de er postmenopausale.
• Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller intraabdominal abscess innen 6 måneder før studiestart
• Urinprotein: kreatinin (UPC)-forhold > 1,0 ved baseline eller urinproteinpeilepinne > 2+.