Voorspelling van respons en toxiciteit bij patiënten die Paclitaxel en Avastin krijgen voor borstkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de borst met meetbaar lokaal recidiverend, lokaal gevorderd (dat niet vatbaar is voor resectie met curatieve bedoeling), of gemetastaseerde ziekte.
• Patiënten moeten toestemming geven voor het laten uitvoeren van een biopsie om vers weefsel te verkrijgen of in staat zijn een FFPE-weefselblokkade te identificeren waarin weefselmonsters kunnen worden verkregen om de tests voor dit onderzoek te voltooien.
• Gepland chemotherapieregime van paclitaxel en Avastin voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker.
• Vrouwtjes ouder dan 18 jaar
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten mogen geen chemotherapie hebben gehad voor lokaal recidiverende of gemetastaseerde borstkanker.
• Hormonale therapie voor lokaal recidiverende of gemetastaseerde ziekte moet ten minste 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie zijn stopgezet.
• Patiënten mogen geen adjuvante of neoadjuvante taxaantherapie hebben gehad binnen 12 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Borstkanker die HER-2 tot overexpressie brengt (genamplificatie door FISH of 3+ overexpressie door immunohistochemie) komt niet in aanmerking tenzij ze eerder zijn behandeld met Herceptin.
• Patiënten mogen binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie geen grote chirurgische ingreep hebben ondergaan. (Het plaatsen van een hulpmiddel voor vasculaire toegang en een borstbiopsie worden niet als grote operaties beschouwd.)
• Patiënten mogen binnen 7 dagen na aanvang van de protocoltherapie geen kleine chirurgische ingreep, plaatsing van een toegangshulpmiddel of fijne naaldaspiratie hebben ondergaan.
• Patiënten mogen niet zijn bestraald binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Eerder bestraalde gebied(en) mogen niet de enige plaats van ziekte zijn voor deelname aan het onderzoek.
• Patiënten mogen geen voorgeschiedenis van bloedingsdiathese hebben of anticoagulantia hebben gebruikt binnen 10 dagen na deelname aan het onderzoek. (Lage dosis anticoagulantia om de doorgankelijkheid van een vasculair toegangsapparaat te behouden is toegestaan.)
• Patiënten met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie komen niet in aanmerking.
• Het gebruik van aspirine (> 325 mg/dag) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de bloedplaatjesfunctie dagelijks remmen, is niet toegestaan ​​binnen 10 dagen voorafgaand aan het begin van de studie.
• Patiënten die momenteel een van de volgende geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de bloedplaatjesfunctie remmen, komen niet in aanmerking: dipyridamol (Persantine), ticlopidine (Ticlid), clopidogrel (Plavix) en cilostazol (Pletal).
• Patiënten mogen geen voorgeschiedenis van TIA of CVA hebben binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Patiënten mogen geen voorgeschiedenis of radiologisch bewijs hebben van CZS-metastasen, waaronder eerder behandelde, gereseceerde of asymptomatische hersenlaesies of leptomeningeale betrokkenheid (hoofd-CT of MRI moet binnen 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek worden verkregen).
• Patiënten mogen geen niet-genezende wond of breuk hebben.
• Patiënten mogen niet overgevoelig zijn voor paclitaxel of geneesmiddelen die het vehiculum Cremophor gebruiken, ovariumcelproducten van de Chinese hamster of andere recombinante humane antilichamen.
• Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een geaccepteerde en effectieve anticonceptiemethode gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) tijdens de behandeling en gedurende een periode van 3 maanden daarna.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben binnen 7 dagen voordat ze worden geregistreerd voor protocoltherapie. Onderwerpen worden beschouwd als niet in de vruchtbare leeftijd als ze chirurgisch steriel zijn (ze hebben een hysterectomie, bilaterale afbinding van de eileiders of bilaterale ovariëctomie ondergaan) of ze zijn postmenopauzaal.
• Geschiedenis van abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of intra-abdominaal abces binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
• Urine-eiwit: creatinine (UPC)-ratio > 1,0 bij baseline of urine-eiwitpeilstok > 2+.