Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prestationsstatus under behandling med Pemetrexed hos patienter med NSCLC (PERFORMANCE)

28 mars 2011 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Prestationsstatus och påverkande faktorer under andra linjens behandling med pemetrexed hos patienter med steg III/IV, icke småcellig lungcancer

Det primära forskningsmålet med denna observationsstudie på förbehandlade patienter med NSCLC i steg IIIa/b eller steg IV är att utvärdera patienternas Karnofsky Index (KI) efter den andra cykeln av andra linjens behandling med enstaka medel pemetrexed i en verklig miljö, och att utvärdera faktorer som potentiellt påverkar prestationsstatus i termer av KI, dvs frekvensen av användning av samtidig medicinering, i synnerhet analgetika, folsyra, vitamin B12, antiemetika och mediciner mot diarré; som dokumenterats i patientens dagbok (användningsdagar per vecka) och av läkarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

542

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61352
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med NSCLC Steg IIIa/b eller IV som tidigare har behandlats med kemoterapi och som påbörjar andra linjens behandling med pemetrexed som ett läkemedel är berättigade till denna observationsstudie. Patienterna måste ha fått en tidigare kemoterapibehandling. Patienter som tidigare fått neoadjuvant eller adjuvant terapi är också berättigade. Både inom- och öppenvård är berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är 18 år eller äldre
  • Har NSCLC, stadium IIIa/b eller IV, som inte är mottaglig för botande terapi
  • Har haft en tidigare kemoterapibehandling med cytotoxiska medel för behandling av NSCLC (patienter med adjuvanta och neoadjuvanta regimer är också berättigade. Patienter med en tidigare cytotoxisk kemoterapi följt av ett riktat medel som erlotinib är dock inte berättigade eftersom det riktade medlet skulle betraktas som andrahandsbehandling)
  • Inleder andra behandlingslinjen för NSCLC med pemetrexed
  • Har blivit fullt informerad och har gett skriftligt samtycke till användningen av deras uppgifter.

Exklusions kriterier:

  • Har fått någon tidigare behandling med pemetrexed
  • Deltar i en studie som inkluderar administrering av något prövningsläkemedel eller procedur vid inträdet i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Andra linjens pemetrexedbehandling vid NSCLC
Patienter med NSCLC som ska påbörja andrahandsbehandling med pemetrexed.
Läkemedel: Pemetrexed
användning i etiketten
Andra namn:
  • Alimta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11826
  • H3E-SB-B007 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera