Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Status de desempenho durante o tratamento com pemetrexede em pacientes com NSCLC (PERFORMANCE)

28 de março de 2011 atualizado por: Eli Lilly and Company

Status de desempenho e fatores de influência durante o tratamento de segunda linha com pemetrexede em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III/IV

O principal objetivo da pesquisa deste estudo observacional em pacientes pré-tratados com NSCLC de Estágio IIIa/b ou Estágio IV é avaliar o Índice de Karnofsky (KI) dos pacientes após o segundo ciclo de tratamento de segunda linha com agente único pemetrexed em um ambiente de vida real, e avaliar os fatores que podem influenciar o estado de desempenho em termos de KI, ou seja, frequência de uso de medicamentos concomitantes, em particular analgésicos, ácido fólico, vitamina B12, antieméticos e medicamentos contra a diarreia; conforme documentado no diário do paciente (dias de uso por semana) e pelos médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

542

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Homburg, Alemanha, 61352
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com NSCLC Estágio IIIa/b ou IV que foram previamente tratados com quimioterapia e estão iniciando o tratamento de segunda linha com agente único pemetrexede são elegíveis para este estudo observacional. Os pacientes devem ter recebido um regime de quimioterapia anterior. Pacientes que receberam terapia neoadjuvante ou adjuvante prévia também são elegíveis. Ambos, internados e ambulatoriais são elegíveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem 18 anos ou mais
  • Tem NSCLC, estágio IIIa/b ou IV, que não é passível de terapia curativa
  • Tiveram um regime de quimioterapia anterior com agentes citotóxicos para o tratamento de NSCLC (pacientes com regimes adjuvantes e neoadjuvantes também são elegíveis. No entanto, pacientes com uma quimioterapia citotóxica anterior seguida por um agente direcionado, como erlotinibe, não são elegíveis porque o agente direcionado seria considerado tratamento de segunda linha)
  • Estão iniciando tratamento de segunda linha para NSCLC com pemetrexede
  • Ter sido plenamente informado e ter dado consentimento por escrito para o uso de seus dados.

Critério de exclusão:

  • Recebeu qualquer tratamento anterior com pemetrexede
  • Estão participando de um estudo, incluindo a administração de qualquer medicamento ou procedimento experimental no início deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento de segunda linha com pemetrexede em NSCLC
Pacientes com NSCLC que iniciarão o tratamento de segunda linha com pemetrexede.
Medicamento: Pemetrexede
uso no rótulo
Outros nomes:
  • Alimta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11826
  • H3E-SB-B007 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

Ensaios clínicos em Pemetrexede

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever