Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelsesstatus under behandling med Pemetrexed hos pasienter med NSCLC (PERFORMANCE)

28. mars 2011 oppdatert av: Eli Lilly and Company

Ytelsesstatus og påvirkningsfaktorer under andrelinjebehandling med pemetrexed hos pasienter med stadium III/IV Ikke småcellet lungekreft

Det primære forskningsmålet med denne observasjonsstudien hos forbehandlede pasienter med NSCLC i stadium IIIa/b eller stadium IV er å evaluere pasientenes Karnofsky Index (KI) etter den andre syklusen av andrelinjebehandling med enkeltmiddel pemetrexed i en virkelighet. og for å evaluere faktorer som potensielt kan påvirke ytelsesstatus når det gjelder KI, dvs. hyppigheten av bruk av samtidige medisiner, spesielt smertestillende, folsyre, vitamin B12, antiemetika og medisiner mot diaré; som dokumentert i pasientdagbok (bruksdager per uke) og av legene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

542

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61352
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med NSCLC stadium IIIa/b eller IV som tidligere har blitt behandlet med kjemoterapi og starter annenlinjebehandling med enkeltmiddel pemetrexed er kvalifisert for denne observasjonsstudien. Pasienter må ha fått én tidligere kjemoterapikur. Pasienter som tidligere har fått neoadjuvant eller adjuvant terapi er også kvalifisert. Både inne- og polikliniske pasienter er kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 18 år eller eldre
  • Har NSCLC, stadium IIIa/b eller IV, som ikke er mottakelig for kurativ terapi
  • Har hatt ett tidligere kjemoterapiregime med cytotoksiske midler for behandling av NSCLC (pasienter med adjuvant og neoadjuvant regime er også kvalifisert. Pasienter med én tidligere cytotoksisk kjemoterapi etterfulgt av et målrettet middel som erlotinib er imidlertid ikke kvalifisert fordi det målrettede middelet vil bli sett på som andrelinjebehandling)
  • Starter andre behandlingslinje for NSCLC med pemetrexed
  • Har blitt fullstendig informert og har gitt skriftlig samtykke til bruk av deres data.

Ekskluderingskriterier:

  • Har mottatt noen tidligere behandling med pemetrexed
  • Deltar i en studie inkludert administrering av ethvert undersøkelsesmiddel eller prosedyre ved inngåelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Andrelinje pemetrexed-behandling ved NSCLC
Pasienter med NSCLC som skal starte andrelinjebehandling med pemetrexed.
Legemiddel: Pemetrexed
bruk i etiketten
Andre navn:
  • Alimta

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11826
  • H3E-SB-B007 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke småcellet lungekreft

Kliniske studier på Pemetrexed

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere