Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav výkonnosti během léčby pemetrexedem u pacientů s NSCLC (PERFORMANCE)

28. března 2011 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Výkonnostní stav a faktory ovlivňující během léčby druhé linie pemetrexedem u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia III/IV

Primárním výzkumným cílem této observační studie u předléčených pacientů s NSCLC stadia IIIa/b nebo stadia IV je vyhodnotit Karnofského index (KI) pacientů po druhém cyklu léčby druhé linie monoterapií pemetrexedem v podmínkách reálného života, a zhodnotit faktory potenciálně ovlivňující výkonnostní stav z hlediska KI, tj. frekvence užívání souběžných léků, zejména analgetik, kyseliny listové, vitamínu B12, antiemetik a léků proti průjmu; jak je zdokumentováno v deníku pacienta (dny používání v týdnu) a lékaři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

542

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bad Homburg, Německo, 61352
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této observační studie jsou vhodní pacienti s NSCLC stadiem IIIa/b nebo IV, kteří byli dříve léčeni chemoterapií a zahajují léčbu druhé linie pemetrexedem v monoterapii. Pacienti musí podstoupit jeden předchozí režim chemoterapie. Vhodné jsou také pacientky, které dříve dostávaly neoadjuvantní nebo adjuvantní terapii. Nárok mají jak interní, tak ambulantní pacienti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou starší 18 let
  • Mít NSCLC, stadium IIIa/b nebo IV, které není vhodné pro kurativní terapii
  • Absolvovali jeden předchozí chemoterapeutický režim s cytotoxickými látkami pro léčbu NSCLC (vhodní jsou také pacienti s adjuvantním a neoadjuvantním režimem. Pacienti s jednou předchozí cytotoxickou chemoterapií následovanou cílenou látkou, jako je erlotinib, však nejsou způsobilí, protože cílená látka by byla považována za léčbu druhé linie)
  • Zahajují druhou linii léčby NSCLC pemetrexedem
  • Byli plně informováni a dali písemný souhlas s použitím svých údajů.

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil(a) jste jakoukoli předchozí léčbu pemetrexedem
  • Účastníte se studie včetně podávání jakéhokoli hodnoceného léku nebo postupu při vstupu do této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba druhé linie pemetrexedem u NSCLC
Pacienti s NSCLC, kteří zahájí léčbu druhé linie pemetrexedem.
Lék: Pemetrexed
použití in-label
Ostatní jména:
  • Alimta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11826
  • H3E-SB-B007 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit