Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatiestatus tijdens behandeling met pemetrexed bij patiënten met NSCLC (PERFORMANCE)

28 maart 2011 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Prestatiestatus en beïnvloedende factoren tijdens tweedelijnsbehandeling met pemetrexed bij patiënten met stadium III/IV niet-kleincellige longkanker

Het primaire onderzoeksdoel van deze observationele studie bij voorbehandelde patiënten met NSCLC van stadium IIIa/b of stadium IV is het evalueren van de Karnofsky-index (KI) van patiënten na de tweede cyclus van tweedelijnsbehandeling met pemetrexed als monotherapie in een levensechte setting, en om factoren te evalueren die mogelijk van invloed zijn op de prestatiestatus in termen van KI, d.w.z. frequentie van gelijktijdig gebruik van medicatie, in het bijzonder analgetica, foliumzuur, vitamine B12, anti-emetica en medicijnen tegen diarree; zoals gedocumenteerd in patiëntendagboek (gebruiksdagen per week) en door de artsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

542

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Homburg, Duitsland, 61352
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met NSCLC stadium IIIa/b of IV die eerder zijn behandeld met chemotherapie en beginnen met een tweedelijnsbehandeling met pemetrexed als monotherapie, komen in aanmerking voor deze observationele studie. Patiënten moeten eerder één chemokuur hebben gekregen. Patiënten die eerder neoadjuvante of adjuvante therapie hebben gekregen, komen ook in aanmerking. Zowel intramurale als poliklinische patiënten komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Heb NSCLC, stadium IIIa/b of IV, dat niet vatbaar is voor curatieve therapie
  • Eén eerder chemotherapieregime met cytotoxische middelen hebben gehad voor de behandeling van NSCLC (patiënten met adjuvante en neoadjuvante regimes komen ook in aanmerking. Patiënten met één eerdere cytotoxische chemotherapie gevolgd door een gericht middel zoals erlotinib komen echter niet in aanmerking omdat het gerichte middel als tweedelijnsbehandeling zou worden beschouwd)
  • Start tweedelijnsbehandeling voor NSCLC met pemetrexed
  • Volledig geïnformeerd zijn en schriftelijke toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • een eerdere behandeling met pemetrexed hebben gekregen
  • Deelnemen aan een studie inclusief toediening van een onderzoeksgeneesmiddel of procedure bij deelname aan deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tweedelijns behandeling met pemetrexed bij NSCLC
Patiënten met NSCLC die een tweedelijnsbehandeling met pemetrexed zullen starten.
Geneesmiddel: Pemetrexed
in-label gebruik
Andere namen:
  • Alimta

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11826
  • H3E-SB-B007 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Pemetrexed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren