Состояние работоспособности во время лечения пеметрекседом у пациентов с НМРЛ (PERFORMANCE)
28 марта 2011 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Состояние работоспособности и факторы, влияющие на лечение пеметрекседом второй линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого III/IV стадии
Основная цель этого обсервационного исследования у пациентов с НМРЛ стадии IIIa/b или стадии IV, получавших предварительное лечение, состоит в том, чтобы оценить индекс Карновского (КИ) пациентов после второго цикла терапии второй линии одним препаратом пеметрексед в условиях реальной жизни. и оценить факторы, потенциально влияющие на работоспособность с точки зрения KI, т.е. частоту использования сопутствующих препаратов, в частности, анальгетиков, фолиевой кислоты, витамина B12, противорвотных средств и препаратов против диареи; как задокументировано в дневнике пациента (дни использования в неделю) и врачами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
542
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Homburg, Германия, 61352
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с НМРЛ стадии IIIa/b или IV, которые ранее получали химиотерапию и начинают терапию второй линии пеметрекседом в качестве монотерапии, имеют право на участие в этом обсервационном исследовании.
Пациенты должны пройти один предшествующий режим химиотерапии.
Пациенты, ранее получавшие неоадъювантную или адъювантную терапию, также имеют право на участие.
Принимаются как стационарные, так и амбулаторные пациенты.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Немелкоклеточный рак легкого, стадия IIIa/b или IV, который не поддается радикальной терапии
- Имели один предшествующий режим химиотерапии с цитотоксическими агентами для лечения НМРЛ (пациенты с адъювантными и неоадъювантными режимами также имеют право на участие. Тем не менее, пациенты с одной предшествующей цитотоксической химиотерапией с последующим применением таргетного препарата, такого как эрлотиниб, не подходят, поскольку таргетный препарат будет рассматриваться как терапия второй линии)
- Начинают вторую линию лечения НМРЛ пеметрекседом
- Были полностью проинформированы и дали письменное согласие на использование своих данных.
Критерий исключения:
- Получали какое-либо предшествующее лечение пеметрекседом
- Участвуют в исследовании, включая введение любого исследуемого препарата или процедуры при включении в это исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Терапия пеметрекседом второй линии при НМРЛ
Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, которым будет назначена терапия второй линии пеметрекседом.
|
использование по назначению
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Пеметрексед
Другие идентификационные номера исследования
- 11826
- H3E-SB-B007 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .