Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan sprawności podczas leczenia pemetreksedem u pacjentów z NSCLC (PERFORMANCE)

28 marca 2011 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Stan sprawności i czynniki wpływające na leczenie drugiego rzutu pemetreksedem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III/IV

Głównym celem badawczym tego badania obserwacyjnego u leczonych wcześniej pacjentów z NSCLC w stadium IIIa/b lub IV jest ocena wskaźnika Karnofsky'ego (KI) pacjentów po drugim cyklu leczenia drugiego rzutu pemetreksedem w monoterapii w warunkach rzeczywistych, oraz ocena czynników potencjalnie wpływających na stan sprawności w zakresie KI, tj. częstości stosowania leków towarzyszących, w szczególności leków przeciwbólowych, kwasu foliowego, witaminy B12, leków przeciwwymiotnych i przeciwbiegunkowych; zgodnie z zapisami w dzienniku pacjenta (liczba dni stosowania w tygodniu) i przez lekarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

542

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Homburg, Niemcy, 61352
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania obserwacyjnego kwalifikują się pacjenci z NSCLC w stadium IIIa/b lub IV, którzy byli wcześniej leczeni chemioterapią i rozpoczynają leczenie drugiego rzutu pemetreksedem w monoterapii. Pacjenci muszą otrzymać wcześniej jeden schemat chemioterapii. Kwalifikują się również pacjenci, którzy otrzymali wcześniej terapię neoadjuwantową lub adjuwantową. Kwalifikują się zarówno pacjenci hospitalizowani, jak i ambulatoryjni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają ukończone 18 lat
  • Chorujesz na NSCLC w stadium IIIa/b lub IV, który nie kwalifikuje się do leczenia
  • Przeszli wcześniej jeden schemat chemioterapii z lekami cytotoksycznymi w leczeniu NSCLC (pacjenci ze schematami leczenia adiuwantowego i neoadiuwantowego również się kwalifikują. Jednak pacjenci po jednej wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej, po której następuje lek celowany, taki jak erlotynib, nie kwalifikują się, ponieważ lek celowany byłby uważany za leczenie drugiego rzutu)
  • Rozpoczynają drugą linię leczenia NSCLC pemetreksedem
  • zostali w pełni poinformowani i wyrazili pisemną zgodę na wykorzystanie swoich danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał jakiekolwiek wcześniejsze leczenie pemetreksedem
  • Uczestniczą w badaniu, w tym podają dowolny badany lek lub procedurę na początku tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie drugiego rzutu pemetreksedem w NSCLC
Pacjenci z NSCLC, którzy rozpoczną leczenie drugiego rzutu pemetreksedem.
Lek: Pemetreksed
użycie na etykiecie
Inne nazwy:
  • Alimta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11826
  • H3E-SB-B007 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Pemetreksed

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj