Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevnestatus under behandling med Pemetrexed hos patienter med NSCLC (PERFORMANCE)

28. marts 2011 opdateret af: Eli Lilly and Company

Ydeevnestatus og indflydelsesfaktorer under andenlinjebehandling med pemetrexed hos patienter med trin III/IV Ikke småcellet lungekræft

Det primære forskningsmål med dette observationsstudie i forbehandlede patienter med NSCLC i trin IIIa/b eller trin IV er at evaluere patienters Karnofsky Index (KI) efter anden cyklus af andenlinjebehandling med enkeltstof pemetrexed i en virkelighed. og at evaluere faktorer, der potentielt påvirker præstationsstatus i form af KI, dvs. hyppigheden af ​​brug af samtidig medicin, især analgetika, folinsyre, vitamin B12, antiemetika og medicin mod diarré; som dokumenteret i patientdagbog (brugsdage pr. uge) og af lægerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

542

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61352
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med NSCLC trin IIIa/b eller IV, som tidligere er blevet behandlet med kemoterapi og påbegynder andenlinjebehandling med enkeltstof-pemetrexed, er kvalificerede til denne observationsundersøgelse. Patienterne skal have modtaget én tidligere kemoterapibehandling. Patienter, der tidligere har modtaget neoadjuverende eller adjuverende behandling, er også berettigede. Både indlagte og ambulante patienter er berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 år eller ældre
  • Har NSCLC, trin IIIa/b eller IV, der ikke er modtagelig for helbredende terapi
  • Har haft et tidligere kemoterapiregime med cytotoksiske midler til behandling af NSCLC (patienter med adjuverende og neoadjuverende regimer er også kvalificerede. Patienter med én forudgående cytotoksisk kemoterapi efterfulgt af et målrettet middel såsom erlotinib er dog ikke kvalificerede, fordi det målrettede middel vil blive betragtet som andenlinjebehandling)
  • Påbegynder anden behandlingslinje for NSCLC med pemetrexed
  • Er blevet fuldt informeret og har givet skriftligt samtykke til brugen af ​​deres data.

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget nogen tidligere behandling med pemetrexed
  • Deltager i en undersøgelse, herunder administration af ethvert forsøgslægemiddel eller -procedure ved indgangen til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anden linje pemetrexed behandling ved NSCLC
Patienter med NSCLC, som vil starte andenlinjebehandling med pemetrexed.
Medicin: Pemetrexed
in-label brug
Andre navne:
  • Alimta

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11826
  • H3E-SB-B007 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Pemetrexed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner