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Performance Status durante il trattamento con Pemetrexed in pazienti con NSCLC (PERFORMANCE)

28 marzo 2011 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Stato delle prestazioni e fattori di influenza durante il trattamento di seconda linea con pemetrexed in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III/IV

L'obiettivo di ricerca principale di questo studio osservazionale in pazienti pretrattati con NSCLC di stadio IIIa/b o stadio IV è valutare l'indice di Karnofsky (KI) dei pazienti dopo il secondo ciclo di trattamento di seconda linea con pemetrexed come agente singolo in un contesto di vita reale, e valutare i fattori che potenzialmente influenzano il performance status in termini di KI, ovvero frequenza di utilizzo di farmaci concomitanti, in particolare analgesici, acido folico, vitamina B12, antiemetici e farmaci contro la diarrea; come documentato nel diario del paziente (giorni di utilizzo alla settimana) e dai medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

542

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Homburg, Germania, 61352
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con NSCLC in stadio IIIa/b o IV che sono stati precedentemente trattati con chemioterapia e stanno iniziando il trattamento di seconda linea con pemetrexed in monoterapia sono eleggibili per questo studio osservazionale. I pazienti devono aver ricevuto un precedente regime chemioterapico. Sono ammissibili anche i pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia neoadiuvante o adiuvante. Sono ammissibili sia i pazienti ricoverati che quelli ambulatoriali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno 18 anni o più
  • Avere NSCLC, stadio IIIa/b o IV, che non è suscettibile di terapia curativa
  • Hanno avuto un precedente regime chemioterapico con agenti citotossici per il trattamento del NSCLC (sono idonei anche i pazienti con regimi adiuvanti e neoadiuvanti. Tuttavia, i pazienti con una precedente chemioterapia citotossica seguita da un agente mirato come erlotinib non sono ammissibili perché l'agente mirato sarebbe considerato come trattamento di seconda linea)
  • Stanno iniziando il trattamento di seconda linea per NSCLC con pemetrexed
  • Sono stati pienamente informati e hanno dato il consenso scritto per l'utilizzo dei loro dati.

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto qualsiasi trattamento precedente con pemetrexed
  • Partecipano a uno studio che include la somministrazione di qualsiasi farmaco o procedura sperimentale all'ingresso in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trattamento di seconda linea con pemetrexed nel NSCLC
Pazienti con NSCLC che inizieranno il trattamento di seconda linea con pemetrexed.
Droga: Pemetrexed
uso in etichetta
Altri nomi:
  • Alimta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11826
  • H3E-SB-B007 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

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