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Estado funcional durante el tratamiento con pemetrexed en pacientes con NSCLC (PERFORMANCE)

28 de marzo de 2011 actualizado por: Eli Lilly and Company

Estado funcional y factores influyentes durante el tratamiento de segunda línea con pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio III/IV

El principal objetivo de investigación de este estudio observacional en pacientes pretratados con NSCLC de estadio IIIa/b o estadio IV es evaluar el índice de Karnofsky (KI) de los pacientes después del segundo ciclo de tratamiento de segunda línea con pemetrexed como agente único en un entorno de la vida real. y evaluar los factores que potencialmente influyen en el estado funcional en términos de KI, es decir, la frecuencia de uso de medicamentos concomitantes, en particular analgésicos, ácido fólico, vitamina B12, antieméticos y medicamentos contra la diarrea; según lo documentado en el diario del paciente (días de uso por semana) y por los médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

542

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Homburg, Alemania, 61352
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con NSCLC en estadio IIIa/b o IV que hayan sido tratados previamente con quimioterapia y estén comenzando un tratamiento de segunda línea con pemetrexed como agente único son elegibles para este estudio observacional. Los pacientes deben haber recibido un régimen de quimioterapia anterior. Los pacientes que recibieron terapia adyuvante o neoadyuvante previa también son elegibles. Tanto los pacientes hospitalizados como los ambulatorios son elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene 18 años de edad o más
  • Tiene NSCLC, Etapa IIIa/b o IV, que no es susceptible de terapia curativa
  • Haber tenido un régimen de quimioterapia previo con agentes citotóxicos para el tratamiento de NSCLC (los pacientes con regímenes adyuvantes y neoadyuvantes también son elegibles. Sin embargo, los pacientes con una quimioterapia citotóxica previa seguida de un agente dirigido como erlotinib no son elegibles porque el agente dirigido se consideraría un tratamiento de segunda línea.
  • Están iniciando una segunda línea de tratamiento para NSCLC con pemetrexed
  • Han sido plenamente informados y han dado su consentimiento por escrito para el uso de sus datos.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido algún tratamiento previo con pemetrexed
  • Están participando en un estudio que incluye la administración de cualquier fármaco o procedimiento en investigación al ingresar a este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento de segunda línea con pemetrexed en NSCLC
Pacientes con CPNM que vayan a iniciar tratamiento de segunda línea con pemetrexed.
Droga: Pemetrexed
uso en la etiqueta
Otros nombres:
  • Alimata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11826
  • H3E-SB-B007 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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