Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suorituskyky pemetreksedihoidon aikana potilailla, joilla on NSCLC (PERFORMANCE)

maanantai 28. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Suorituskyky ja vaikuttavat tekijät toisen linjan pemetreksedihoidon aikana potilailla, joilla on vaiheen III/IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tutkimustavoite esihoitoa saaneilla potilailla, joilla on vaiheen IIIa/b tai vaiheen IV NSCLC, on arvioida potilaiden Karnofsky-indeksiä (KI) toisen linjan toisen linjan hoidon toisen vaiheen jälkeen, kun pemetreksedi on hoidettu yksinään todellisessa elämässä. ja arvioida tekijöitä, jotka mahdollisesti vaikuttavat suorituskyvyn tilaan KI:n suhteen, eli samanaikaisten lääkkeiden, erityisesti kipulääkkeiden, foolihapon, B12-vitamiinin, antiemeettien ja ripulilääkkeiden käyttötiheyttä; kuten potilaspäiväkirjassa (käyttöpäivät viikossa) ja lääkärit ovat dokumentoineet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

542

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Homburg, Saksa, 61352
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on NSCLC:n vaihe IIIa/b tai IV ja jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa ja jotka ovat aloittamassa toisen linjan hoitoa pemetreksedillä, voivat osallistua tähän havainnointitutkimukseen. Potilaiden on täytynyt saada yksi aiempi kemoterapia-ohjelma. Myös potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa neoadjuvantti- tai adjuvanttihoitoa, ovat kelpoisia. Sekä sairaalahoidot että avohoidot ovat kelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Sinulla on NSCLC, vaihe IIIa/b tai IV, joka ei sovellu parantavaan hoitoon
  • Sinulla on ollut yksi aiempi solunsalpaajahoito sytotoksisilla aineilla NSCLC:n hoitoon (myös adjuvantti- ja neoadjuvanttihoitoa saaneet potilaat ovat kelvollisia). Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa sytotoksista kemoterapiaa, jota seurasi kohdelääke, kuten erlotinibi, eivät kuitenkaan ole kelvollisia, koska kohdeainetta pidettäisiin toisen linjan hoitona.
  • Aloittavat toisen linjan NSCLC-hoidon pemetreksedillä
  • He ovat olleet täysin tietoisia ja antaneet kirjallisen suostumuksensa tietojensa käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet saanut aiemmin pemetreksedihoitoa
  • Osallistuvat tutkimukseen, joka sisältää minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai -toimenpiteen antamisen tähän tutkimukseen osallistuessaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toisen linjan pemetreksedihoito NSCLC:ssä
NSCLC-potilaat, jotka aloittavat toisen linjan pemetreksedihoidon.
Lääke: Pemetreksedi
etiketin sisäinen käyttö
Muut nimet:
  • Alimta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11826
  • H3E-SB-B007 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Pemetreksedi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa