NSCLC 환자에서 Pemetrexed 치료 중 수행 상태 (PERFORMANCE)
2011년 3월 28일 업데이트: Eli Lilly and Company
III기/IV기 비소세포폐암 환자에서 Pemetrexed 2차 치료 시 성능 상태 및 영향 요인
사전 치료를 받은 IIIa/b기 또는 IV기 NSCLC 환자에 대한 이 관찰 연구의 주요 연구 목적은 실생활 환경에서 페메트렉시드 단일 제제를 사용한 2차 치료의 2주기 후 환자의 카르노프스키 지수(KI)를 평가하는 것입니다. KI 측면에서 수행 상태에 잠재적으로 영향을 미치는 요인, 즉 병용 약물, 특히 진통제, 엽산, 비타민 B12, 항구토제 및 설사에 대한 약물의 사용 빈도를 평가합니다. 환자 일지(주당 사용 일수) 및 의사에 의해 기록된 대로.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
542
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Homburg, 독일, 61352
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 화학요법으로 치료를 받았고 단일 제제인 페메트렉세드로 2차 치료를 시작하는 NSCLC IIIa/b기 또는 IV기 환자는 이 관찰 연구에 적합합니다.
환자는 이전에 한 가지 화학 요법을 받았어야 합니다.
이전에 선행 요법 또는 보조 요법을 받은 환자도 자격이 있습니다.
입원 및 외래 환자 모두 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- NSCLC, IIIa/b기 또는 IV기, 치료 요법이 적용되지 않는 경우
- 이전에 NSCLC 치료를 위해 세포독성제를 사용한 화학요법을 한 번 받은 적이 있어야 합니다(보조 및 신보강 요법을 받는 환자도 자격이 있습니다. 그러나 이전에 세포독성 화학요법을 한 번 받은 후 엘로티닙과 같은 표적 제제를 사용한 환자는 표적 제제가 2차 치료로 간주되기 때문에 자격이 없습니다.)
- Pemetrexed로 NSCLC에 대한 2차 치료를 시작하고 있습니다.
- 충분한 정보를 얻었고 데이터 사용에 대한 서면 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 이전에 페메트렉세드로 치료를 받은 적이 있는 경우
- 이 연구에 참여할 때 조사 약물 또는 절차의 투여를 포함하여 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NSCLC의 2차 페메트렉세드 치료
페메트렉세드로 2차 치료를 시작할 NSCLC 환자.
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라벨 내 사용
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
페메트렉시드에 대한 임상 시험
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Innate Pharma모병
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Virginia Commonwealth UniversityEli Lilly and Company; Bayer종료됨
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Saint John's Cancer InstituteChordoma Foundation모병
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University of KansasMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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IRCCS San RaffaeleASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda; AOU Città della Salute e della Scienza di... 그리고 다른 협력자들모병
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Zhejiang Cancer Hospital아직 모집하지 않음
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Emory UniversityOSI Pharmaceuticals빼는
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Guangzhou Medical University모병
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Asan Medical CenterKorea Research Institute of Bioscience & Biotechnology완전한