Kontinuerlig kontra repetitiv administrering av sevofluran för förkonditionering
6 december 2007 uppdaterad av: University Hospital Schleswig-Holstein
En jämförelse mellan kontinuerlig och repetitiv administrering av sevofluran för förkonditionering under kranskärlsbypasskirurgi
Farmakologisk prekonditionering med flyktiga anestetika kan bero på administreringssättet.
Forskarna antar att en kontinuerlig administrering till patienter som är schemalagda för CABG-operation prebypass kommer att vara mindre effektiv när det gäller att dämpa myokardcellsskada jämfört med en upprepad administrering med ett dubbelt in-/tvättschema.
En kontrollgrupp kommer att få propofol som sitt primära bedövningsmedel.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att genomgå CABG-operation
- Ålder 18 till 80 år
- Utkastningsfraktion > 40 %
Exklusions kriterier:
- Akutfall
- Diabetes
- Kan inte ge informerat samtycke
- Utkastningsandel < 40 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Propofol som primärbedövningsmedel
|
1 MAC Sevofluran kommer att ges antingen kontinuerligt efter induktion av anestesi tills kardiopulmonell bypass påbörjas eller kommer att tvättas in och ut upprepade gånger två gånger innan kardiopulmonell bypass påbörjas.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Sevofluran administreras kontinuerligt efter induktion av anestesi tills start av kardiopulmonell bypass.
|
1 MAC Sevofluran kommer att ges antingen kontinuerligt efter induktion av anestesi tills kardiopulmonell bypass påbörjas eller kommer att tvättas in och ut upprepade gånger två gånger innan kardiopulmonell bypass påbörjas.
|
|
Experimentell: Grupp 3
Sevofluran administreras upprepade gånger upp till 1 MAC från induktion av anestesi till start av kardiopulmonell bypass.
Tvätta in och tvätta ur två gånger.
|
1 MAC Sevofluran kommer att ges antingen kontinuerligt efter induktion av anestesi tills kardiopulmonell bypass påbörjas eller kommer att tvättas in och ut upprepade gånger två gånger innan kardiopulmonell bypass påbörjas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Myokardcellskada bedömd av plasmanivåer av Troponin T
Tidsram: från induktion av anestesi till utskrivning från sjukhus
|
från induktion av anestesi till utskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet på ICU och på sjukhus
Tidsram: från sjukhusinläggning till utskrivning
|
från sjukhusinläggning till utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2007
Första postat (Uppskatta)
7 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKSHCK-Anae07/06
- ACA-GmbH-03-7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .