Folyamatos versus ismétlődő sevoflurán beadás az előkondicionáláshoz
2007. december 6. frissítette: University Hospital Schleswig-Holstein
A folyamatos és ismétlődő sevoflurán beadás összehasonlítása a koszorúér bypass műtét során történő előkondicionáláshoz
Az illékony érzéstelenítőkkel történő farmakológiai előkondicionálás az alkalmazás módjától függhet.
A kutatók azt feltételezik, hogy a CABG-műtét előtti prebypassra tervezett betegek folyamatos adagolása kevésbé lesz hatékony a szívizomsejtek károsodásának enyhítésében, mint az ismétlődő adagolás kettős be-/kimosási ütemezéssel.
A kontrollcsoport elsődleges érzéstelenítőként propofolt kap.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervezett betegek CABG-műtéten esnek át
- Életkor 18-80 év
- Kidobási frakció > 40%
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi esetek
- Cukorbetegség
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Kidobási frakció < 40%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Propofol, mint elsődleges érzéstelenítő
|
1 A MAC Sevofluran-t vagy folyamatosan adják be az érzéstelenítés beindítása után a cardiopulmonalis bypass megkezdéséig, vagy ismételten be- és kimossák kétszer a cardiopulmonalis bypass megkezdése előtt.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
A szevofluránt folyamatosan adják az érzéstelenítés beindítása után a kardiopulmonális bypass megkezdéséig.
|
1 A MAC Sevofluran-t vagy folyamatosan adják be az érzéstelenítés beindítása után a cardiopulmonalis bypass megkezdéséig, vagy ismételten be- és kimossák kétszer a cardiopulmonalis bypass megkezdése előtt.
|
|
Kísérleti: 3. csoport
A szevoflurán ismétlődő adagolása legfeljebb 1 MAC-ig az érzéstelenítéstől a kardiopulmonális bypass megkezdéséig.
A be- és kimosás kétszer történik.
|
1 A MAC Sevofluran-t vagy folyamatosan adják be az érzéstelenítés beindítása után a cardiopulmonalis bypass megkezdéséig, vagy ismételten be- és kimossák kétszer a cardiopulmonalis bypass megkezdése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szívizomsejtek károsodása a Troponin T plazmaszintje alapján
Időkeret: az érzéstelenítéstől a kórházi elbocsátásig
|
az érzéstelenítéstől a kórházi elbocsátásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intenzív osztályon és a kórházban való tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig
|
a kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKSHCK-Anae07/06
- ACA-GmbH-03-7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .