Somministrazione continua e ripetitiva di sevoflurano per il precondizionamento
6 dicembre 2007 aggiornato da: University Hospital Schleswig-Holstein
Un confronto tra la somministrazione continua e ripetitiva di sevoflurano per il precondizionamento durante l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria
Il precondizionamento farmacologico mediante anestetici volatili può dipendere dalla modalità di somministrazione.
I ricercatori ipotizzano che una somministrazione continua nei pazienti in attesa di intervento di CABG prebypass sarà meno efficace in termini di attenuazione del danno cellulare miocardico rispetto a una somministrazione ripetitiva con un doppio programma di lavaggio/lavaggio.
Un gruppo di controllo riceverà propofol come anestetico primario.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kiel, Germania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per sottoporsi a intervento di CABG
- Età da 18 a 80 anni
- Frazione di eiezione > 40%
Criteri di esclusione:
- Casi di emergenza
- Diabete
- Non in grado di fornire il consenso informato
- Frazione di eiezione < 40%
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Propofol come anestetico primario
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1 MAC Il sevoflurano verrà somministrato in modo continuo dopo l'induzione dell'anestesia fino all'inizio del bypass cardiopolmonare o verrà ripetutamente lavato dentro e fuori due volte prima dell'inizio del bypass cardiopolmonare.
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Sperimentale: Gruppo 2
Sevoflurano somministrato continuamente dopo l'induzione dell'anestesia fino all'inizio del bypass cardiopolmonare.
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1 MAC Il sevoflurano verrà somministrato in modo continuo dopo l'induzione dell'anestesia fino all'inizio del bypass cardiopolmonare o verrà ripetutamente lavato dentro e fuori due volte prima dell'inizio del bypass cardiopolmonare.
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Sperimentale: Gruppo 3
Sevoflurano somministrato ripetutamente fino a 1 MAC dall'induzione dell'anestesia fino all'inizio del bypass cardiopolmonare.
Lavaggio e lavaggio eseguiti due volte.
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1 MAC Il sevoflurano verrà somministrato in modo continuo dopo l'induzione dell'anestesia fino all'inizio del bypass cardiopolmonare o verrà ripetutamente lavato dentro e fuori due volte prima dell'inizio del bypass cardiopolmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Danno delle cellule del miocardio valutato dai livelli plasmatici di troponina T
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia fino alla dimissione dall'ospedale
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dall'induzione dell'anestesia fino alla dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale
Lasso di tempo: dal ricovero fino alla dimissione ospedaliera
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dal ricovero fino alla dimissione ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKSHCK-Anae07/06
- ACA-GmbH-03-7
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Prove cliniche su Lesioni al miocardio
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