Administração Contínua versus Repetitiva de Sevoflurano para Pré-condicionamento
6 de dezembro de 2007 atualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein
Uma comparação entre a administração contínua e repetitiva de sevoflurano para pré-condicionamento durante a cirurgia de revascularização do miocárdio
O pré-condicionamento farmacológico por anestésicos voláteis pode depender do modo de administração.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma administração contínua em pacientes agendados para cirurgia de revascularização miocárdica pré-bypass será menos eficaz em termos de atenuar o dano celular do miocárdio em comparação com uma administração repetitiva com um cronograma duplo de wash in/wash out.
Um grupo de controle receberá propofol como anestésico primário.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de revascularização miocárdica
- Idade 18 a 80 anos
- Fração de ejeção > 40%
Critério de exclusão:
- Casos de emergência
- Diabetes
- Não é capaz de dar consentimento informado
- Fração de ejeção < 40%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Propofol como anestésico primário
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1 MAC O sevoflurano será administrado continuamente após a indução da anestesia até o início da circulação extracorpórea ou será repetidamente lavado para dentro e para fora duas vezes antes do início da circulação extracorpórea.
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Experimental: Grupo 2
Sevoflurano administrado continuamente após a indução da anestesia até o início da circulação extracorpórea.
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1 MAC O sevoflurano será administrado continuamente após a indução da anestesia até o início da circulação extracorpórea ou será repetidamente lavado para dentro e para fora duas vezes antes do início da circulação extracorpórea.
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Experimental: Grupo 3
Sevoflurano administrado repetidamente até 1 CAM desde a indução da anestesia até o início da circulação extracorpórea.
Wash in e wash out realizado duas vezes.
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1 MAC O sevoflurano será administrado continuamente após a indução da anestesia até o início da circulação extracorpórea ou será repetidamente lavado para dentro e para fora duas vezes antes do início da circulação extracorpórea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Danos nas células miocárdicas avaliados pelos níveis plasmáticos de troponina T
Prazo: desde a indução da anestesia até a alta hospitalar
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desde a indução da anestesia até a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: desde a internação até a alta hospitalar
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desde a internação até a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKSHCK-Anae07/06
- ACA-GmbH-03-7
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