- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00569816
Jatkuva versus toistuva sevofluraanin antaminen esikäsittelyä varten
torstai 6. joulukuuta 2007 päivittänyt: University Hospital Schleswig-Holstein
Jatkuvan ja toistuvan sevofluraanin antamisen vertailu esihoitoon sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana
Farmakologinen esikäsittely haihtuvilla anestesia-aineilla voi riippua antotavasta.
Tutkijat olettavat, että jatkuva annostelu potilailla, joille on suunniteltu CABG-leikkauksen prebypass, on vähemmän tehokas sydänlihassoluvaurion lieventämisessä verrattuna toistuvaan antoon, jossa on kaksinkertainen pesu sisään/huuhtelu -aikataululla.
Kontrolliryhmä saa propofolia ensisijaisena anestesiana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille oli määrä tehdä CABG-leikkaus
- Ikä 18-80 vuotta
- Poistofraktio > 40 %
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätapaukset
- Diabetes
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Poistofraktio < 40 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Propofoli ensisijaisena anestesiana
|
1 MAC Sevofluraania annetaan joko jatkuvasti anestesian induktion jälkeen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aloittamiseen asti tai se huuhdellaan toistuvasti sisään ja ulos kahdesti ennen kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamista.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Sevofluraania annettiin jatkuvasti anestesian induktion jälkeen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aloittamiseen asti.
|
1 MAC Sevofluraania annetaan joko jatkuvasti anestesian induktion jälkeen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aloittamiseen asti tai se huuhdellaan toistuvasti sisään ja ulos kahdesti ennen kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamista.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Sevofluraania annettiin toistuvasti 1 MAC:iin asti anestesian induktiosta kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aloittamiseen.
Pesu ja pesu suoritetaan kahdesti.
|
1 MAC Sevofluraania annetaan joko jatkuvasti anestesian induktion jälkeen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aloittamiseen asti tai se huuhdellaan toistuvasti sisään ja ulos kahdesti ennen kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihassoluvaurio mitattuna troponiini T:n plasmapitoisuuksilla
Aikaikkuna: anestesian induktiosta sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
anestesian induktiosta sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKSHCK-Anae07/06
- ACA-GmbH-03-7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihasvaurio
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat