Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig versus gjentatt sevofluranadministrasjon for prekondisjonering

6. desember 2007 oppdatert av: University Hospital Schleswig-Holstein

En sammenligning mellom kontinuerlig og repeterende administrasjon av sevofluran for prekondisjonering under koronar bypass-kirurgi

Farmakologisk prekondisjonering med flyktige anestetika kan avhenge av administreringsmåten. Forskerne antar at en kontinuerlig administrering til pasienter som er planlagt for CABG-kirurgi prebypass vil være mindre effektiv når det gjelder å dempe myokardcelleskade sammenlignet med en gjentatt administrering med en dobbel inn-/utvaskingsplan. En kontrollgruppe vil få propofol som sitt primære bedøvelsesmiddel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå CABG-kirurgi
  • Alder 18 til 80 år
  • Utkastingsfraksjon > 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsaker
  • Diabetes
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Utkastningsfraksjon < 40 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Propofol som primærbedøvelse
Legemiddel: Sevofluran
1 MAC Sevofluran vil bli gitt enten kontinuerlig etter induksjon av anestesi til initiering av kardiopulmonal bypass eller vil bli gjentatte ganger vasket inn og ut to ganger før oppstart av kardiopulmonal bypass.
Eksperimentell: Gruppe 2
Sevofluran administreres kontinuerlig etter induksjon av anestesi inntil initiering av kardiopulmonal bypass.
Legemiddel: Sevofluran
1 MAC Sevofluran vil bli gitt enten kontinuerlig etter induksjon av anestesi til initiering av kardiopulmonal bypass eller vil bli gjentatte ganger vasket inn og ut to ganger før oppstart av kardiopulmonal bypass.
Eksperimentell: Gruppe 3
Sevofluran administrert gjentatte opptil 1 MAC fra induksjon av anestesi til start av kardiopulmonal bypass. Vask inn og utvask utført to ganger.
Legemiddel: Sevofluran
1 MAC Sevofluran vil bli gitt enten kontinuerlig etter induksjon av anestesi til initiering av kardiopulmonal bypass eller vil bli gjentatte ganger vasket inn og ut to ganger før oppstart av kardiopulmonal bypass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardcelleskade vurdert ved plasmanivåer av Troponin T
Tidsramme: fra induksjon av anestesi til utskrivning fra sykehus
fra induksjon av anestesi til utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på liggetid på intensivavdelingen og på sykehus
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til utskrivning
fra sykehusinnleggelse til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbeidspartnere

Abbott
Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKSHCK-Anae07/06
  • ACA-GmbH-03-7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere