Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig versus gentagen administration af sevofluran til prækonditionering

6. december 2007 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein

En sammenligning mellem kontinuerlig og repetitiv administration af sevofluran til prækonditionering under koronararterie-bypass-kirurgi

Farmakologisk prækonditionering med flygtige anæstetika kan afhænge af indgivelsesmåden. Forskerne antager, at en kontinuerlig administration til patienter, der er planlagt til CABG-kirurgi prebypass, vil være mindre effektiv med hensyn til at dæmpe myokardiecelleskader sammenlignet med en gentagen administration med et dobbelt in-/udvaskningsskema. En kontrolgruppe vil modtage propofol som deres primære bedøvelsesmiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå CABG-kirurgi
  • Alder 18 til 80 år
  • Udkastningsfraktion > 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsager
  • Diabetes
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Udstødningsfraktion < 40 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Propofol som det primære bedøvelsesmiddel
Medicin: Sevofluran
1 MAC Sevofluran vil blive givet enten kontinuerligt efter induktion af anæstesi indtil påbegyndelse af kardiopulmonal bypass eller vil blive gentagne gange vasket ind og ud to gange før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass.
Eksperimentel: Gruppe 2
Sevofluran administreres kontinuerligt efter induktion af anæstesi indtil påbegyndelse af kardiopulmonal bypass.
Medicin: Sevofluran
1 MAC Sevofluran vil blive givet enten kontinuerligt efter induktion af anæstesi indtil påbegyndelse af kardiopulmonal bypass eller vil blive gentagne gange vasket ind og ud to gange før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass.
Eksperimentel: Gruppe 3
Sevofluran administreret gentagne gange op til 1 MAC fra induktion af anæstesi til påbegyndelse af kardiopulmonal bypass. Vask ind og udvask udføres to gange.
Medicin: Sevofluran
1 MAC Sevofluran vil blive givet enten kontinuerligt efter induktion af anæstesi indtil påbegyndelse af kardiopulmonal bypass eller vil blive gentagne gange vasket ind og ud to gange før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardiecellebeskadigelse vurderet ved plasmaniveauer af Troponin T
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til hospitalsudskrivning
fra induktion af anæstesi til hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af liggetid på intensivafdelingen og på hospitalet
Tidsramme: fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse
fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Samarbejdspartnere

Abbott
Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2007

Først opslået (Skøn)

7. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKSHCK-Anae07/06
  • ACA-GmbH-03-7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner