Kontinuerlig versus gentagen administration af sevofluran til prækonditionering
6. december 2007 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein
En sammenligning mellem kontinuerlig og repetitiv administration af sevofluran til prækonditionering under koronararterie-bypass-kirurgi
Farmakologisk prækonditionering med flygtige anæstetika kan afhænge af indgivelsesmåden.
Forskerne antager, at en kontinuerlig administration til patienter, der er planlagt til CABG-kirurgi prebypass, vil være mindre effektiv med hensyn til at dæmpe myokardiecelleskader sammenlignet med en gentagen administration med et dobbelt in-/udvaskningsskema.
En kontrolgruppe vil modtage propofol som deres primære bedøvelsesmiddel.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå CABG-kirurgi
- Alder 18 til 80 år
- Udkastningsfraktion > 40 %
Ekskluderingskriterier:
- Nødsager
- Diabetes
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
- Udstødningsfraktion < 40 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Propofol som det primære bedøvelsesmiddel
|
1 MAC Sevofluran vil blive givet enten kontinuerligt efter induktion af anæstesi indtil påbegyndelse af kardiopulmonal bypass eller vil blive gentagne gange vasket ind og ud to gange før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Sevofluran administreres kontinuerligt efter induktion af anæstesi indtil påbegyndelse af kardiopulmonal bypass.
|
1 MAC Sevofluran vil blive givet enten kontinuerligt efter induktion af anæstesi indtil påbegyndelse af kardiopulmonal bypass eller vil blive gentagne gange vasket ind og ud to gange før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Sevofluran administreret gentagne gange op til 1 MAC fra induktion af anæstesi til påbegyndelse af kardiopulmonal bypass.
Vask ind og udvask udføres to gange.
|
1 MAC Sevofluran vil blive givet enten kontinuerligt efter induktion af anæstesi indtil påbegyndelse af kardiopulmonal bypass eller vil blive gentagne gange vasket ind og ud to gange før påbegyndelse af kardiopulmonal bypass.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokardiecellebeskadigelse vurderet ved plasmaniveauer af Troponin T
Tidsramme: fra induktion af anæstesi til hospitalsudskrivning
|
fra induktion af anæstesi til hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af liggetid på intensivafdelingen og på hospitalet
Tidsramme: fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse
|
fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2007
Først opslået (Skøn)
7. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKSHCK-Anae07/06
- ACA-GmbH-03-7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .