Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální versus opakované podávání sevofluranu pro předkondicionování

6. prosince 2007 aktualizováno: University Hospital Schleswig-Holstein

Srovnání mezi kontinuálním a opakovaným podáváním sevofluranu pro přípravu během operace bypassu koronární tepny

Farmakologická příprava těkavými anestetiky může záviset na způsobu podání. Výzkumníci předpokládají, že kontinuální podávání u pacientů s plánovaným předbypassem operace CABG bude méně účinné, pokud jde o zmírnění poškození buněk myokardu, ve srovnání s opakovaným podáváním s plánem dvojitého mytí/vymytí. Kontrolní skupina dostane jako primární anestetikum propofol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní podstoupit operaci CABG
  • Věk 18 až 80 let
  • Ejekční frakce > 40 %

Kritéria vyloučení:

  • Nouzové případy
  • Diabetes
  • Není schopen dát informovaný souhlas
  • Ejekční frakce < 40 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Propofol jako primární anestetikum
Lék: Sevofluran
1 MAC Sevofluran bude podáván buď kontinuálně po navození anestezie až do zahájení kardiopulmonálního bypassu, nebo bude před zahájením kardiopulmonálního bypassu dvakrát opakovaně proplachován a vypouštěn.
Experimentální: Skupina 2
Sevofluran podávaný nepřetržitě po úvodu do anestezie až do zahájení kardiopulmonálního bypassu.
Lék: Sevofluran
1 MAC Sevofluran bude podáván buď kontinuálně po navození anestezie až do zahájení kardiopulmonálního bypassu, nebo bude před zahájením kardiopulmonálního bypassu dvakrát opakovaně proplachován a vypouštěn.
Experimentální: Skupina 3
Sevofluran byl podáván opakovaně až do 1 MAC od úvodu do anestezie do zahájení kardiopulmonálního bypassu. Promytí a vymytí se provádí dvakrát.
Lék: Sevofluran
1 MAC Sevofluran bude podáván buď kontinuálně po navození anestezie až do zahájení kardiopulmonálního bypassu, nebo bude před zahájením kardiopulmonálního bypassu dvakrát opakovaně proplachován a vypouštěn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poškození buněk myokardu hodnocené plazmatickými hladinami troponinu T
Časové okno: od úvodu do anestezie až po propuštění z nemocnice
od úvodu do anestezie až po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu na JIP a v nemocnici
Časové okno: od přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice
od přijetí do nemocnice až po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Spolupracovníci

Abbott
Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKSHCK-Anae07/06
  • ACA-GmbH-03-7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit