Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue versus herhaalde toediening van sevofluraan voor preconditionering

6 december 2007 bijgewerkt door: University Hospital Schleswig-Holstein

Een vergelijking tussen continue en herhaalde toediening van sevofluraan voor preconditionering tijdens coronaire bypassoperaties

Farmacologische voorbereiding door vluchtige anesthetica kan afhangen van de wijze van toediening. De onderzoekers veronderstellen dat een continue toediening bij patiënten die zijn ingepland voor CABG-operatie prebypass minder effectief zal zijn in termen van verzwakking van myocardcelbeschadiging in vergelijking met een herhaalde toediening met een dubbel wash-in/wash-out-schema. Een controlegroep krijgt propofol als primaire verdoving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland om CABG-operatie te ondergaan
  • Leeftijd 18 tot 80 jaar
  • Ejectiefractie > 40%

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgevallen
  • suikerziekte
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Ejectiefractie < 40%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Propofol als primaire verdoving
Geneesmiddel: Sevofluraan
1 MAC Sevofluraan zal continu worden toegediend na inductie van de anesthesie totdat de cardiopulmonale bypass wordt gestart, of het wordt tweemaal herhaaldelijk in- en uitgespoeld voordat de cardiopulmonale bypass wordt gestart.
Experimenteel: Groep 2
Sevofluraan continu toegediend na inductie van anesthesie tot aanvang van cardiopulmonale bypass.
Geneesmiddel: Sevofluraan
1 MAC Sevofluraan zal continu worden toegediend na inductie van de anesthesie totdat de cardiopulmonale bypass wordt gestart, of het wordt tweemaal herhaaldelijk in- en uitgespoeld voordat de cardiopulmonale bypass wordt gestart.
Experimenteel: Groep 3
Sevofluraan herhaaldelijk toegediend tot 1 MAC vanaf inductie van anesthesie tot aanvang van cardiopulmonale bypass. Wassen in en wassen twee keer uitgevoerd.
Geneesmiddel: Sevofluraan
1 MAC Sevofluraan zal continu worden toegediend na inductie van de anesthesie totdat de cardiopulmonale bypass wordt gestart, of het wordt tweemaal herhaaldelijk in- en uitgespoeld voordat de cardiopulmonale bypass wordt gestart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Myocardiale celbeschadiging zoals beoordeeld door plasmaspiegels van troponine T
Tijdsspanne: van inductie van anesthesie tot ontslag uit het ziekenhuis
van inductie van anesthesie tot ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis
Tijdsspanne: van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis
van ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Medewerkers

Abbott
Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKSHCK-Anae07/06
  • ACA-GmbH-03-7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardiaal letsel

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren