Administración continua versus repetitiva de sevoflurano para el preacondicionamiento
6 de diciembre de 2007 actualizado por: University Hospital Schleswig-Holstein
Una comparación entre la administración continua y repetitiva de sevoflurano para el preacondicionamiento durante la cirugía de derivación de la arteria coronaria
El preacondicionamiento farmacológico por anestésicos volátiles puede depender del modo de administración.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una administración continua en pacientes programados para cirugía de CABG antes de la derivación será menos eficaz en términos de atenuación del daño de las células miocárdicas en comparación con una administración repetitiva con un programa de lavado doble.
Un grupo de control recibirá propofol como anestésico primario.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kiel, Alemania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a cirugía CABG
- Edad 18 a 80 años
- Fracción de eyección > 40%
Criterio de exclusión:
- Casos de emergencia
- Diabetes
- No es capaz de dar su consentimiento informado
- Fracción de eyección < 40%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Propofol como anestésico primario
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1 MAC Sevoflurane se administrará de forma continua después de la inducción de la anestesia hasta el inicio de la derivación cardiopulmonar o se lavará repetidamente dentro y fuera dos veces antes de iniciar la derivación cardiopulmonar.
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Experimental: Grupo 2
Sevoflurano administrado de forma continua después de la inducción de la anestesia hasta el inicio de la circulación extracorpórea.
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1 MAC Sevoflurane se administrará de forma continua después de la inducción de la anestesia hasta el inicio de la derivación cardiopulmonar o se lavará repetidamente dentro y fuera dos veces antes de iniciar la derivación cardiopulmonar.
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Experimental: Grupo 3
Sevoflurano administrado de forma repetitiva hasta 1 CAM desde la inducción de la anestesia hasta el inicio de la circulación extracorpórea.
Lavado y lavado realizado dos veces.
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1 MAC Sevoflurane se administrará de forma continua después de la inducción de la anestesia hasta el inicio de la derivación cardiopulmonar o se lavará repetidamente dentro y fuera dos veces antes de iniciar la derivación cardiopulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Daño de las células miocárdicas evaluado por los niveles plasmáticos de troponina T
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta el alta hospitalaria
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desde la inducción de la anestesia hasta el alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI y en el hospital
Periodo de tiempo: desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria
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desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UKSHCK-Anae07/06
- ACA-GmbH-03-7
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