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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00569816
Administration continue ou répétitive de sévoflurane pour le préconditionnement
6 décembre 2007 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein
Une comparaison entre l'administration continue et répétitive de sévoflurane pour le préconditionnement pendant la chirurgie de pontage coronarien
Le préconditionnement pharmacologique par les anesthésiques volatils peut dépendre du mode d'administration.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une administration continue chez les patients devant subir un pontage coronarien avant la chirurgie sera moins efficace en termes d'atténuation des dommages aux cellules myocardiques par rapport à une administration répétitive avec un double programme de lavage/lavage.
Un groupe témoin recevra du propofol comme anesthésique principal.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kiel, Allemagne, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir un pontage coronarien
- 18 à 80 ans
- Fraction d'éjection > 40%
Critère d'exclusion:
- Cas d'urgence
- Diabète
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Fraction d'éjection < 40%
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
Propofol comme anesthésique primaire
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1 MAC Le sévoflurane sera administré soit en continu après l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'initiation de la circulation extracorporelle, soit il sera lavé de façon répétitive deux fois avant l'initiation de la circulation extracorporelle.
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Expérimental: Groupe 2
Sévoflurane administré en continu après l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'initiation de la circulation extracorporelle.
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1 MAC Le sévoflurane sera administré soit en continu après l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'initiation de la circulation extracorporelle, soit il sera lavé de façon répétitive deux fois avant l'initiation de la circulation extracorporelle.
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Expérimental: Groupe 3
Sévoflurane administré de manière répétitive jusqu'à 1 MAC depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'initiation de la circulation extracorporelle.
Lavage et lavage effectués deux fois.
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1 MAC Le sévoflurane sera administré soit en continu après l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'initiation de la circulation extracorporelle, soit il sera lavé de façon répétitive deux fois avant l'initiation de la circulation extracorporelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dommages aux cellules myocardiques évalués par les taux plasmatiques de troponine T
Délai: de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'hôpital
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de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital
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de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2007
Première publication (Estimation)
7 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2007
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKSHCK-Anae07/06
- ACA-GmbH-03-7
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