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Administration continue ou répétitive de sévoflurane pour le préconditionnement

6 décembre 2007 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein

Une comparaison entre l'administration continue et répétitive de sévoflurane pour le préconditionnement pendant la chirurgie de pontage coronarien

Le préconditionnement pharmacologique par les anesthésiques volatils peut dépendre du mode d'administration. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une administration continue chez les patients devant subir un pontage coronarien avant la chirurgie sera moins efficace en termes d'atténuation des dommages aux cellules myocardiques par rapport à une administration répétitive avec un double programme de lavage/lavage. Un groupe témoin recevra du propofol comme anesthésique principal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kiel, Allemagne, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir un pontage coronarien
  • 18 à 80 ans
  • Fraction d'éjection > 40%

Critère d'exclusion:

  • Cas d'urgence
  • Diabète
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Fraction d'éjection < 40%

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Propofol comme anesthésique primaire
1 MAC Le sévoflurane sera administré soit en continu après l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'initiation de la circulation extracorporelle, soit il sera lavé de façon répétitive deux fois avant l'initiation de la circulation extracorporelle.
Expérimental: Groupe 2
Sévoflurane administré en continu après l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'initiation de la circulation extracorporelle.
1 MAC Le sévoflurane sera administré soit en continu après l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'initiation de la circulation extracorporelle, soit il sera lavé de façon répétitive deux fois avant l'initiation de la circulation extracorporelle.
Expérimental: Groupe 3
Sévoflurane administré de manière répétitive jusqu'à 1 MAC depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'initiation de la circulation extracorporelle. Lavage et lavage effectués deux fois.
1 MAC Le sévoflurane sera administré soit en continu après l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'initiation de la circulation extracorporelle, soit il sera lavé de façon répétitive deux fois avant l'initiation de la circulation extracorporelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dommages aux cellules myocardiques évalués par les taux plasmatiques de troponine T
Délai: de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'hôpital
de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital
de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2007

Première publication (Estimation)

7 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion myocardique

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