Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe i powtarzalne podawanie sewofluranu w celu przygotowania wstępnego

6 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital Schleswig-Holstein

Porównanie ciągłego i powtarzalnego podawania sewofluranu w celu przygotowania wstępnego podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

Wstępne przygotowanie farmakologiczne przez anestetyki wziewne może zależeć od sposobu podania. Naukowcy wysuwają hipotezę, że ciągłe podawanie pacjentom zakwalifikowanym do zabiegu CABG przed bypassem będzie mniej skuteczne pod względem łagodzenia uszkodzeń komórek mięśnia sercowego w porównaniu z powtarzalnym podawaniem z podwójnym schematem „płukanie” i „wypłukiwanie”. Grupa kontrolna otrzyma propofol jako główny środek znieczulający.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji CABG
  • Wiek od 18 do 80 lat
  • Frakcja wyrzutowa > 40%

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki nagłe
  • Cukrzyca
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Frakcja wyrzutowa < 40%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Propofol jako główny środek znieczulający
Lek: Sewofluran
1 MAC Sewofluran będzie podawany w sposób ciągły po indukcji znieczulenia, aż do rozpoczęcia krążenia pozaustrojowego lub będzie dwukrotnie wypłukiwany i wypłukiwany przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego.
Eksperymentalny: Grupa 2
Sewofluran podawany w sposób ciągły od indukcji znieczulenia do rozpoczęcia krążenia pozaustrojowego.
Lek: Sewofluran
1 MAC Sewofluran będzie podawany w sposób ciągły po indukcji znieczulenia, aż do rozpoczęcia krążenia pozaustrojowego lub będzie dwukrotnie wypłukiwany i wypłukiwany przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego.
Eksperymentalny: Grupa 3
Sewofluran podawany powtarzalnie do 1 MAC od indukcji znieczulenia do rozpoczęcia krążenia pozaustrojowego. Pranie i wypłukiwanie wykonywane dwukrotnie.
Lek: Sewofluran
1 MAC Sewofluran będzie podawany w sposób ciągły po indukcji znieczulenia, aż do rozpoczęcia krążenia pozaustrojowego lub będzie dwukrotnie wypłukiwany i wypłukiwany przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uszkodzenie komórek mięśnia sercowego oceniane na podstawie poziomów troponiny T w osoczu
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do wypisu ze szpitala
od indukcji znieczulenia do wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pobytu na OIT i w szpitalu
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala
od przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Współpracownicy

Abbott
Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKSHCK-Anae07/06
  • ACA-GmbH-03-7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj