- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00569816
Непрерывное и повторяющееся введение севофлюрана для прекондиционирования
6 декабря 2007 г. обновлено: University Hospital Schleswig-Holstein
Сравнение непрерывного и повторяющегося введения севофлурана для прекондиционирования во время операции аортокоронарного шунтирования
Фармакологическое прекондиционирование летучими анестетиками может зависеть от способа введения.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что непрерывное введение препарата пациентам, которым запланирована операция АКШ перед шунтированием, будет менее эффективным с точки зрения ослабления повреждения клеток миокарда по сравнению с повторным введением с двойным графиком промывки в/вымывания.
Контрольная группа получит пропофол в качестве основного анестетика.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция АКШ
- Возраст от 18 до 80 лет
- Фракция выброса > 40%
Критерий исключения:
- Экстренные случаи
- Диабет
- Не может дать информированное согласие
- Фракция выброса < 40%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Пропофол в качестве основного анестетика
|
1 МАК Севофлуран вводят либо непрерывно после индукции анестезии до начала искусственного кровообращения, либо перед началом искусственного кровообращения дважды вводят и вымывают.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Севофлуран вводят непрерывно после индукции анестезии до начала искусственного кровообращения.
|
1 МАК Севофлуран вводят либо непрерывно после индукции анестезии до начала искусственного кровообращения, либо перед началом искусственного кровообращения дважды вводят и вымывают.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Севофлуран вводят повторно до 1 ПДК от индукции анестезии до начала искусственного кровообращения.
Промывка и промывка выполняются дважды.
|
1 МАК Севофлуран вводят либо непрерывно после индукции анестезии до начала искусственного кровообращения, либо перед началом искусственного кровообращения дважды вводят и вымывают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повреждение клеток миокарда, оцениваемое по уровням тропонина Т в плазме
Временное ограничение: от индукции анестезии до выписки из стационара
|
от индукции анестезии до выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре
Временное ограничение: от госпитализации до выписки из стационара
|
от госпитализации до выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jens Scholz, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 ноября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKSHCK-Anae07/06
- ACA-GmbH-03-7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Севофлуран
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Sakarya UniversityЗавершенныйОбщая анестезия | Интраоперационный мониторинг | Глубина анестезииТурция (Туркие)
-
Tanta UniversityЗавершенныйОПП - острое повреждение почекЕгипет
-
University General Hospital of PatrasРекрутингИшемия головного мозга | Кетамин | Сульфат магния | Ремифентанил | Севофлюрановая анестезия | Пропофол/Ремифентанил | S 100beta | Бета -белок S100, человек | Нейрон-специфическая энолазаГреция