Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup hjärnstimulering hos patienter med Parkinsons sjukdom

17 mars 2016 uppdaterad av: Virgilio Evidente, Mayo Clinic

Effekten av djup hjärnstimulering på rörelserelaterade kortikala potentialer hos patienter med Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av djup hjärnstimuleringskirurgi på rörelserelaterade kortikala potentialer hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som har genomgått en djup hjärnstimuleringsoperation för Parkinsons sjukdom vid Mayo Clinic Arizona kommer att ha elektroencefalografiska (EEG) mätningar med stimulatorn på följt av EEG-mätningar med stimulatorn avstängd. Patienter som är planerade att genomgå en djup hjärnstimuleringsoperation för Parkinsons sjukdom kommer att göra EEG-mätningar före och efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har genomgått en djup hjärnstimuleringsoperation för Parkinsons sjukdom på Mayo Clinic Arizona, eller som är planerad att genomgå en djup hjärnstimuleringsoperation för Parkinsons sjukdom på Mayo Clinic Arizona.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan göra upprepad dorsalflexion av handleden på grund av ortopediska problem.
  • Gravid kvinna.
  • Fångar eller institutionaliserade individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Tio patienter som har genomgått en djup hjärnstimuleringsoperation för Parkinsons sjukdom på Mayo Clinic Arizona.
Procedur: Djup hjärnstimuleringskirurgi.
Djup hjärnstimuleringskirurgi.
Experimentell: B
Tio patienter som är planerade att genomgå en djup hjärnstimuleringsoperation för Parkinsons sjukdom på Mayo Clinic Arizona.
Procedur: Djup hjärnstimuleringskirurgi.
Djup hjärnstimuleringskirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De primära måtten är sex EEG bereitschaftspotentialområden och amplituder.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enad betygsskala för Parkinsons sjukdom.
Tidsram: Vid tidpunkten för EEG-mätning.
Vid tidpunkten för EEG-mätning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Virgilio Evidente, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-003248

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup hjärnstimuleringskirurgi.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera