- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00590798
Star-Close Early Ambulation Trial (STRUT)
9 april 2013 uppdaterad av: Ernest Mazzaferri
To confirm that patients who receive the Star-Close vascular closure system (VCS) can safely ambulate within 30 minutes of catheterization.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
To confirm that patients who receive the Star-Close vascular closure system (VCS) after diagnostic cardiac catheterization can safely ambulate within 30 minutes of catheterization.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to for an outpatient left heart catheterization
- Catheterization through the femoral artery
- Able to ambulate at least 20 feet
- Able to receive the Star-Close Vascular Closure System
- Be a candidate for hospital discharge following catheterization
Exclusion Criteria:
- Known peripheral arterial disease
- Blood pressure greater than 180/110
- Pregnant or lactating
- Anemic or low blood count
- Blood thinning medication within 5 days before catheterization
- Unable to walk 20 feet with out rest
- Complications during catheterization procedure
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Patients are asked to walk within 30 minutes after implantation of the Star- Close vascular closure system.
|
Patient will walk within 30 minutes of vascular closure system procedure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Occurrence or absence of adverse outcomes after ambulation within 30 minutes of cardiac catheterization
Tidsram: 7 days post procedure
|
7 days post procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Earnest L Mazzaferri Jr, MD, The Ohio State University Medical Center, Division of Cardiovascular Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STRUT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Walking
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University Hospital MuensterRekryteringIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
University of ReadingRekryteringLivskvalité | Diabetes typ 2Storbritannien
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAvslutad