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Star-Close Early Ambulation Trial (STRUT)

9 de abril de 2013 atualizado por: Ernest Mazzaferri
To confirm that patients who receive the Star-Close vascular closure system (VCS) can safely ambulate within 30 minutes of catheterization.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To confirm that patients who receive the Star-Close vascular closure system (VCS) after diagnostic cardiac catheterization can safely ambulate within 30 minutes of catheterization.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to for an outpatient left heart catheterization
  • Catheterization through the femoral artery
  • Able to ambulate at least 20 feet
  • Able to receive the Star-Close Vascular Closure System
  • Be a candidate for hospital discharge following catheterization

Exclusion Criteria:

  • Known peripheral arterial disease
  • Blood pressure greater than 180/110
  • Pregnant or lactating
  • Anemic or low blood count
  • Blood thinning medication within 5 days before catheterization
  • Unable to walk 20 feet with out rest
  • Complications during catheterization procedure

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Patients are asked to walk within 30 minutes after implantation of the Star- Close vascular closure system.
Comportamental: Walking
Patient will walk within 30 minutes of vascular closure system procedure

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Occurrence or absence of adverse outcomes after ambulation within 30 minutes of cardiac catheterization
Prazo: 7 days post procedure
7 days post procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ernest Mazzaferri

Investigadores

  • Investigador principal: Earnest L Mazzaferri Jr, MD, The Ohio State University Medical Center, Division of Cardiovascular Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STRUT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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