Effekter av akut och kronisk träning på myeloid-härledda suppressorceller hos melanompatienter (Agility)

Screeningsperioden börjar när en patient har lämnat skriftligt informerat samtycke till att delta i studien och slutar på dagen för träningsstart. Screeningsbedömningar måste göras inom 28 dagar innan träningsstart. Det informerade samtycket kommer att följa IRB/ERC-kraven, tillämpliga lagar och förordningar. Efter tecken på en informerad konsensus kommer patienter att tilldelas ett specifikt träningsprogram. Den första serien av patienter kommer att tilldelas det akuta träningsprogrammet (AEP-gruppen), den andra serien till det kroniska träningsprogrammet (CEP-gruppen). Protokollet kommer att implementeras under tiden mellan diagnos och kirurgisk ingrepp utan någon fördröjning i den terapeutiska vägen.

Basal utvärdering: patientens livsstil kommer att undersökas med den korta versionen av Physical Activity Questionnaire (italiensk version) och MeDiet-enkäten. Ålder, vikt och åtta kommer att registreras för alla patienter. Den magra kroppsmassan kommer att mätas med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA). Ett kardiorespiratoriskt test kommer att utföras för att beräkna en lämplig träningsintensitet och därefter körs sex minuters gångtest och bekväm gånghastighet innan träningsprotokollet. I CEP-gruppen kommer DEXA- och gångtesten att upprepas efter avslutat träningsprogram.

Träningsrecept: den fysiska träningen består i att gå i rask takt. För att producera en konstant metabol stress hos patienter med olika aerob kraft kommer gångintensitet att ordineras enligt metoden för Heart Rate Reserve (HRR), dvs skillnaden mellan vilopuls (HR-vila) och hjärtfrekvens motsvarande till muskelns maximala syreupptag (HR-max). Denna förskrivningsmetod är baserad på det linjära sambandet mellan pulsreserv och muskelbelastning beräknat som en procentandel av skillnaden mellan vila och maximal muskelsyreförbrukning (VO2R%). Träningsintensiteten ställs in på 30 % HRR, den lägsta intensiteten som ger en träningseffekt. För att minimera forskningsprotokollets inverkan på patientens terapeutiska väg, avstår utredarna från att utföra ett kardiopulmonellt träningstest och valde därför att beräkna HR-max med ACSM-formeln. Med tanke på inträdeskriterierna för denna studie tror forskarna att detta val kommer att minimalt påverka träningsdosreceptet och studieresultaten.

Acute Exercise Protocol (AEP): Det akuta programmet består av ett enda gångpass på ett löpband som varar i 80 minuter. Träningspasset börjar med en 10-minuters uppvärmning i patientens självvalda bekväma hastighet. Vid slutet av uppvärmningen kommer löpbandets hastighet att ökas tills målzonen för HRR nås. Då kommer löpbandshastigheten att hållas stabil under hela träningspasset. Hjärtets arbetsbelastning kommer att övervakas av en sportklocka (Garmin Forerunner 35) och gångbiomekaniken av en fotsensor (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).

Chronic Exercise Protocol (CEP): Det kroniska programmet består av ett gångpass på ett löpband som varar i 80 minuter (beroende på AEP-resultaten), som upprepas tre gånger i veckan i tre veckor. Gångintensiteten kommer att definieras under ett löpbandstest som utförs innan träningsprogrammet börjar. Varje träningspass börjar med en 10-minuters uppvärmning i patientens självvalda bekväma hastighet. Vid slutet av uppvärmningen kommer patienterna att öka löpbandets hastighet tills de når målzonen för HRR. Då kommer löpbandshastigheten att hållas stabil under hela träningspasset. Det första utbildningstillfället kommer att anordnas på sjukhus med handledning av forskarpersonal. Hjärtets arbetsbelastning kommer att övervakas av en sportklocka (Garmin Forerunner 35) och gångbiomekanik av en fotsensor (Garmin Running Dynamic Pod Sensore).

Dietintervention: Modifieringar som inträffar under AEP beror strikt på de metaboliska grundförhållandena. Av denna anledning måste patienterna fortsätta att fasta i 4 timmar före träningen och undvika glukosrika matälskare i 120 minuter efter avslutat träningspass i CEP-gruppen. Under träningspasset har patienterna fri tillgång till endast vatten. Alla patienter kommer att fylla i en matdagbok under studieperioden.