- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00599508
Kosttillskott vid kognitivt åldrande
7 oktober 2016 uppdaterad av: Robert Krikorian, University of Cincinnati
För att utvärdera effekten av kompletterad bärfruktjuice och helfruktbärspulver på minnesprestanda och hjärnfunktion hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Randomiserade försök som involverar dagligt tillskott med bärfrukter hos äldre vuxna med tidiga minnesförändringar.
Bärprodukterna inkluderar Concord druvjuice, blåbärsjuice och blåbärspulver av hel frukt.
Tilläggsperioder är 12 och 16 veckor, beroende på bärprodukt.
Syftet med studierna är att bedöma effekter på kognitiv prestation och i en delmängd av deltagare i hjärnaktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
66 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Vikt under 100 eller över 210 pund
- Kronisk användning av smärtstillande medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: druvjuice aktiv intervention
Concord druvjuice administreras dagligen i 12 eller 16 veckor
|
Flera uns Concord druvjuice administreras 3 gånger om dagen i 12 eller 16 veckor.
Specifik dos bestäms av deltagarens vikt.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: juice placebo
bärplacebojuice administrerad dagligen i 12 eller 16 veckor
|
flera uns placebojuice som konsumeras tre gånger om dagen i 12 eller 16 veckor; dosering bestäms efter deltagarens vikt
|
|
Aktiv komparator: blåbärsjuice aktiv intervention
vild blåbärsjuice administreras dagligen i 12 veckor
|
vild blåbärsjuice administreras dagligen i 12 veckor, dosering bestäms enligt deltagarens vikt
|
|
Aktiv komparator: blåbärspulver intervention
blåbärspulver av hel frukt administreras dagligen i 16 veckor
|
hel frukt, frystorkat blåbärspulver som härrör från en blandning av odlade blåbär som administreras dagligen i 16 veckor
|
|
Placebo-jämförare: pulver placebo
placebopulver administrerat dagligen i 16 veckor
|
bärplacebopulver administrerat dagligen i 16 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
minnesprestanda
Tidsram: i slutet av insatsen
|
i slutet av insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kortisol
Tidsram: i slutet av insatsen
|
i slutet av insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .