- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00599508
Пищевые добавки при когнитивном старении
7 октября 2016 г. обновлено: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Оценить влияние фруктового сока с добавками и порошка цельных ягод на память и функцию мозга у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированные испытания с ежедневным приемом ягодных добавок у пожилых людей с ранними нарушениями памяти.
Ягодные продукты включают виноградный сок Конкорд, черничный сок и порошок из цельных фруктов черники.
Периоды приема составляют 12 и 16 недель, в зависимости от ягодного продукта.
Цели исследований заключаются в оценке воздействия на когнитивные функции и у подгруппы участников на активность мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
66 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Легкое когнитивное нарушение
Критерий исключения:
- Диабет
- Вес менее 100 или более 210 фунтов
- Хроническое употребление обезболивающих
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: виноградный сок активное вмешательство
Виноградный сок Конкорд вводят ежедневно в течение 12 или 16 недель.
|
Несколько унций виноградного сока Конкорд вводят 3 раза в день в течение 12 или 16 недель.
Конкретная дозировка определяется весом участника.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: сок плацебо
ягодный сок плацебо вводят ежедневно в течение 12 или 16 недель.
|
несколько унций сока плацебо три раза в день в течение 12 или 16 недель; дозировка определяется в зависимости от веса участника
|
|
Активный компаратор: черничный сок активное вмешательство
сок дикой черники вводили ежедневно в течение 12 недель
|
сок дикой черники вводят ежедневно в течение 12 недель, дозировка определяется в зависимости от веса участника.
|
|
Активный компаратор: вмешательство черничного порошка
порошок цельных плодов голубики вводят ежедневно в течение 16 недель.
|
цельные фрукты, лиофилизированный порошок черники, полученный из смеси культивируемых ягод черники, вводимый ежедневно в течение 16 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: порошок плацебо
порошок плацебо вводили ежедневно в течение 16 недель
|
ягодный порошок плацебо, вводимый ежедневно в течение 16 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
производительность памяти
Временное ограничение: в конце вмешательства
|
в конце вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кортизол
Временное ограничение: в конце вмешательства
|
в конце вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сок из винограда Конкорд
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
Cairo UniversityЕще не набираютРасщелина губы и неба | Заячья губаЕгипет
-
University of California, Los AngelesРекрутингКогнитивная дисфункция | Снижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
National Research Council, SpainЕще не набираютБиомаркеры потребления пищи у здоровых людейИспания
-
Boston UniversityWelch's, Inc.ЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
Beni-Suef UniversityРекрутингАстматические больные | Процедура образования аэрозоля | МДИЕгипет