- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00599508
Ravintolisät kognitiivisessa ikääntymisessä
perjantai 7. lokakuuta 2016 päivittänyt: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Arvioida täydennetyn marjahedelmämehun ja kokonaisen hedelmämarjajauheen vaikutusta muistin suorituskykyyn ja aivojen toimintaan iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetut kokeet, joihin sisältyy päivittäinen marjahedelmälisä vanhemmilla aikuisilla, joilla on varhaisia muistimuutoksia.
Marjatuotteita ovat muun muassa Concord-rypälemehu, mustikkamehu ja täyshedelmämustikkajauhe.
Täydennysjaksot ovat 12 ja 16 viikkoa marjatuotteesta riippuen.
Tutkimusten tavoitteena on arvioida vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ja osallistujien osajoukolla aivotoimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
66 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä kognitiivinen heikentyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Paino alle 100 tai yli 210 kiloa
- Kipulääkkeiden jatkuva käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: rypälemehu aktiivinen interventio
Concord-rypälemehua päivittäin 12 tai 16 viikon ajan
|
Useita unssia Concord-rypälemehua annettuna 3 kertaa päivässä 12 tai 16 viikon ajan.
Erityisannos määräytyy osallistujan painon mukaan.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: mehu lumelääkettä
marjan lumelääkemehua päivittäin 12 tai 16 viikon ajan
|
useita unssia lumemehua kulutettuna kolme kertaa päivässä 12 tai 16 viikon ajan; annos määräytyy osallistujan painon mukaan
|
Active Comparator: mustikkamehu aktiivinen interventio
luonnonvaraista mustikkamehua päivittäin 12 viikon ajan
|
luonnonvaraista mustikkamehua päivittäin 12 viikon ajan, annostus määräytyy osallistujan painon mukaan
|
Active Comparator: mustikkajauheen interventio
kokohedelmämustikkajauhetta päivittäin 16 viikon ajan
|
kokonaiset hedelmät, pakastekuivattu mustikkajauhe, joka on saatu viljeltyjen mustikoiden seoksesta päivittäin 16 viikon ajan
|
Placebo Comparator: jauhe lumelääkettä
lumelääkejauhetta päivittäin 16 viikon ajan
|
marjan lumelääkejauhetta, joka annetaan päivittäin 16 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
muistin suorituskyky
Aikaikkuna: intervention lopussa
|
intervention lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kortisoli
Aikaikkuna: intervention lopussa
|
intervention lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-03-20-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Concord rypälemehu
-
University of Mississippi Medical CenterValmisVerenpaine | Oksidatiivista stressiä | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
Green BeatMedical University of GrazRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Tel Aviv UniversityWolfson Medical CenterValmisTyypin 2 diabetesIsrael
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MemphisValmis
-
King's College LondonNaturex-DbsValmisTerveet miehet ja naisetYhdistynyt kuningaskunta