- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00599508
Táplálkozás-kiegészítés a kognitív öregedésben
2016. október 7. frissítette: Robert Krikorian, University of Cincinnati
A kiegészített bogyós gyümölcslé és a teljes gyümölcsű bogyópor hatásának értékelése a memória teljesítményére és az agyműködésre idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Véletlenszerű kísérletek, amelyekben bogyós gyümölcsök napi kiegészítése szerepel idős, korai memóriaelváltozásokkal küzdő felnőtteknél.
A bogyós termékek közé tartozik a Concord szőlőlé, áfonyalé és a teljes gyümölcsű áfonyapor.
A pótlás időtartama bogyós terméktől függően 12 és 16 hét.
A vizsgálatok célja a kognitív teljesítményre és a résztvevők egy részében az agyi aktivitásra gyakorolt hatás felmérése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
66 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe kognitív károsodás
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- 100 alatti vagy 210 font feletti súly
- Fájdalomcsillapítók krónikus alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: szőlőlé aktív beavatkozás
Concord szőlőlé naponta 12 vagy 16 héten keresztül
|
Néhány uncia Concord szőlőlé naponta háromszor 12 vagy 16 héten keresztül.
A specifikus adagot a résztvevő súlya határozza meg.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: lé placebo
bogyós placebolé, naponta 12 vagy 16 héten keresztül
|
néhány uncia placebolé naponta háromszor 12 vagy 16 héten keresztül; az adagot a résztvevő súlya alapján határozzák meg
|
|
Aktív összehasonlító: áfonyalé aktív beavatkozás
erdei áfonyalé naponta 12 héten keresztül
|
erdei áfonyalé 12 héten keresztül naponta adagolva, az adagolást a résztvevő súlyának megfelelően határozzuk meg
|
|
Aktív összehasonlító: áfonyapor beavatkozás
egész gyümölcsű áfonyapor, naponta beadva 16 héten keresztül
|
egész gyümölcs, fagyasztva szárított áfonyapor termesztett áfonya keverékéből, naponta adagolva 16 héten keresztül
|
|
Placebo Comparator: por placebo
placebo por naponta adva 16 héten keresztül
|
bogyós placebo por naponta adagolva 16 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
memória teljesítmény
Időkeret: a beavatkozás végén
|
a beavatkozás végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kortizol
Időkeret: a beavatkozás végén
|
a beavatkozás végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .