- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00599508
Suplementace výživy při kognitivním stárnutí
7. října 2016 aktualizováno: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Vyhodnotit účinek doplněné šťávy z bobulí a prášku z celých bobulí na výkonnost paměti a mozkové funkce u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomizované studie zahrnující každodenní suplementaci bobulovým ovocem u starších dospělých s časnými změnami paměti.
Produkty z bobulí zahrnují hroznovou šťávu Concord, borůvkovou šťávu a prášek z borůvek z celého ovoce.
Doplňkové období je 12 a 16 týdnů v závislosti na produktu z bobulí.
Cílem studií je posoudit účinky na kognitivní výkon a u podskupiny účastníků na mozkovou aktivitu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
66 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná kognitivní porucha
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Hmotnost pod 100 nebo nad 210 liber
- Chronické užívání léků proti bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: hroznová šťáva aktivní zásah
Hroznová šťáva Concord podávaná denně po dobu 12 nebo 16 týdnů
|
Několik uncí hroznové šťávy Concord podávané 3krát denně po dobu 12 nebo 16 týdnů.
Konkrétní dávkování je určeno hmotností účastníka.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: džus placebo
berry placebo šťáva podávaná denně po dobu 12 nebo 16 týdnů
|
několik uncí placebové šťávy konzumované třikrát denně po dobu 12 nebo 16 týdnů; dávka stanovena podle hmotnosti účastníka
|
Aktivní komparátor: borůvkový džus aktivní zásah
šťáva z divokých borůvek podávaná denně po dobu 12 týdnů
|
šťáva z divokých borůvek podávaná denně po dobu 12 týdnů, dávkování se určuje podle hmotnosti účastníka
|
Aktivní komparátor: zásah borůvkového prášku
prášek z borůvek z celého ovoce podávaný denně po dobu 16 týdnů
|
celé ovoce, lyofilizovaný borůvkový prášek získaný ze směsi pěstovaných borůvek podávaných denně po dobu 16 týdnů
|
Komparátor placeba: práškové placebo
placebo prášek podávaný denně po dobu 16 týdnů
|
berry placebo prášek podávaný denně po dobu 16 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
výkon paměti
Časové okno: na konci zásahu
|
na konci zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
kortizol
Časové okno: na konci zásahu
|
na konci zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hroznová šťáva Concord
-
King's College LondonNaturex-DbsDokončenoZdraví muži a ženySpojené království
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Dokončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New JerseyDokončenoNemoc války v ZálivuSpojené státy
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Dokončeno
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.NeznámýNemalobuněčný karcinom plicČína
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationDokončenoApetitivní chování | Glykemická odezvaSpojené státy
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationDokončenoApetitivní chování | Glykemická odezvaSpojené státy
-
University of Mississippi Medical CenterDokončenoKrevní tlak | Oxidační stres | HyperlipidémieSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
AllerganDokončenoKonjunktivitida, AlergickáSpojené státy