Suplementación Nutricional en el Envejecimiento Cognitivo
7 de octubre de 2016 actualizado por: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Evaluar el efecto de suplementos de jugo de bayas y polvo de bayas de frutas enteras sobre el rendimiento de la memoria y la función cerebral en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Ensayos aleatorizados que involucran la suplementación diaria con frutas de bayas en adultos mayores con cambios tempranos en la memoria.
Los productos de bayas incluyen jugo de uva Concord, jugo de arándanos y polvo de arándanos de frutas enteras.
Los períodos de suplementación son de 12 y 16 semanas, dependiendo del producto de bayas.
Los objetivos de los estudios son evaluar los efectos sobre el rendimiento cognitivo y, en un subconjunto de participantes, sobre la actividad cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
66 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defecto cognitivo leve
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Peso de menos de 100 o más de 210 libras
- Uso crónico de analgésicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: jugo de uva intervención activa
Jugo de uva Concord administrado diariamente durante 12 o 16 semanas
|
Varias onzas de jugo de uva Concord administradas 3 veces al día durante 12 o 16 semanas.
Dosis específica determinada por el peso del participante.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: placebo de jugo
jugo de bayas placebo administrado diariamente durante 12 o 16 semanas
|
varias onzas de jugo de placebo consumido tres veces al día durante 12 o 16 semanas; dosificación determinada según el peso del participante
|
|
Comparador activo: intervención activa de jugo de arándanos
jugo de arándanos silvestres administrado diariamente durante 12 semanas
|
jugo de arándanos silvestres administrado diariamente durante 12 semanas, dosis determinada según el peso del participante
|
|
Comparador activo: intervención de arándanos en polvo
polvo de arándanos de fruta entera administrado diariamente durante 16 semanas
|
fruta entera, polvo de arándanos liofilizados derivado de una mezcla de arándanos cultivados administrado diariamente durante 16 semanas
|
|
Comparador de placebos: placebo en polvo
polvo de placebo administrado diariamente durante 16 semanas
|
polvo de placebo de bayas administrado diariamente durante 16 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: al final de la intervención
|
al final de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cortisol
Periodo de tiempo: al final de la intervención
|
al final de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06-03-20-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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