- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00599508
Suplementacja żywieniowa w starzeniu poznawczym
7 października 2016 zaktualizowane przez: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Ocena wpływu suplementowanego soku z owoców jagodowych i proszku z całych jagód na wydajność pamięci i funkcje mózgu u osób starszych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane badania obejmujące codzienną suplementację owoców jagodowych u osób starszych z wczesnymi zmianami pamięci.
Produkty jagodowe obejmują sok winogronowy Concord, sok jagodowy i proszek z całych jagód.
Okresy suplementacji wynoszą 12 i 16 tygodni, w zależności od produktu jagodowego.
Celem badań jest ocena wpływu na wydajność poznawczą oraz w podgrupie uczestników na aktywność mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
66 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Waga poniżej 100 lub powyżej 210 funtów
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: aktywna interwencja soku winogronowego
Sok winogronowy Concord podawany codziennie przez 12 lub 16 tygodni
|
Kilka uncji soku winogronowego Concord podawać 3 razy dziennie przez 12 lub 16 tygodni.
Konkretna dawka ustalona na podstawie wagi uczestnika.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: sok placebo
jagodowy sok placebo podawany codziennie przez 12 lub 16 tygodni
|
kilka uncji soku placebo spożywanego trzy razy dziennie przez 12 lub 16 tygodni; dawkowanie ustalane w zależności od wagi uczestnika
|
Aktywny komparator: aktywna interwencja soku z jagód
sok z dzikich jagód podawany codziennie przez 12 tygodni
|
sok z dzikich jagód podawany codziennie przez 12 tygodni, dawkowanie ustalane w zależności od wagi uczestnika
|
Aktywny komparator: interwencja w proszku jagodowym
całe owoce borówki w proszku podawane codziennie przez 16 tygodni
|
całe owoce, liofilizowany proszek jagodowy pochodzący z mieszanki uprawianych jagód, podawany codziennie przez 16 tygodni
|
Komparator placebo: placebo w proszku
placebo w proszku podawane codziennie przez 16 tygodni
|
jagodowy proszek placebo podawany codziennie przez 16 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wydajność pamięci
Ramy czasowe: pod koniec interwencji
|
pod koniec interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
kortyzol
Ramy czasowe: pod koniec interwencji
|
pod koniec interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-03-20-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Starzenie się poznawcze
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Sok winogronowy Concord
-
Green BeatMedical University of GrazRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Starzenie się | Nadwaga lub otyłośćAustria
-
Griffin HospitalNSA, LLCZakończonySyndrom metablicznyStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
King's College LondonNaturex-DbsZakończonyZdrowi mężczyźni i kobietyZjednoczone Królestwo
-
Green BeatMedical University of GrazZakończonyNadwaga lub otyłośćAustria
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Zakończony
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New JerseyZakończonyChoroba wojny w Zatoce PerskiejStany Zjednoczone
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Zakończony
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.NieznanyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationZakończonyWpływ samego soku winogronowego Concord na glikemię, apetyt i funkcje poznawcze u zdrowych dorosłychZachowanie apetyczne | Odpowiedź glikemicznaStany Zjednoczone