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Integrazione nutrizionale nell'invecchiamento cognitivo

7 ottobre 2016 aggiornato da: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Per valutare l'effetto del succo di frutti di bosco integrato e della polvere di bacche di frutta intera sulle prestazioni della memoria e sulla funzione cerebrale negli anziani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi randomizzati che prevedono l'integrazione giornaliera con frutti di bosco negli anziani con alterazioni precoci della memoria. I prodotti a base di bacche includono succo d'uva Concord, succo di mirtillo e polvere di mirtilli di frutta intera. I periodi di integrazione sono di 12 e 16 settimane, a seconda del prodotto a base di bacche. Gli obiettivi degli studi sono valutare gli effetti sulle prestazioni cognitive e, in un sottogruppo di partecipanti, sull'attività cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Compromissione cognitiva lieve

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Peso inferiore a 100 o superiore a 210 libbre
  • Uso cronico di antidolorifici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: succo d'uva intervento attivo
Succo d'uva Concord somministrato quotidianamente per 12 o 16 settimane
Integratore alimentare: Succo d'uva Concord
Diverse once di succo d'uva Concord somministrato 3 volte al giorno per 12 o 16 settimane. Dosaggio specifico determinato dal peso del partecipante.
Altri nomi:
  • Succo d'uva Concord di Welch
Comparatore placebo: succo di placebo
succo di bacche placebo somministrato quotidianamente per 12 o 16 settimane
Integratore alimentare: succo placebo
diverse once di succo placebo consumato tre volte al giorno per 12 o 16 settimane; dosaggio determinato in base al peso del partecipante
Comparatore attivo: succo di mirtillo intervento attivo
succo di mirtillo selvatico somministrato giornalmente per 12 settimane
Integratore alimentare: succo di mirtillo
succo di mirtillo selvatico somministrato quotidianamente per 12 settimane, dosaggio determinato in base al peso del partecipante
Comparatore attivo: intervento di polvere di mirtillo
polvere di mirtilli di frutta intera somministrata giornalmente per 16 settimane
Integratore alimentare: polvere di mirtilli di frutta intera
frutto intero, polvere di mirtilli liofilizzata derivata da una miscela di mirtilli coltivati ​​somministrata giornalmente per 16 settimane
Comparatore placebo: placebo in polvere
polvere placebo somministrata giornalmente per 16 settimane
Integratore alimentare: bacche placebo in polvere
bacche placebo in polvere somministrate giornalmente per 16 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prestazioni della memoria
Lasso di tempo: al termine dell'intervento
al termine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cortisolo
Lasso di tempo: al termine dell'intervento
al termine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Collaboratori

U.S. Highbush Blueberry Council
Welch Foods Incorporated

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-03-20-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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