- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00599508
Kosttilskud i kognitiv aldring
7. oktober 2016 opdateret af: Robert Krikorian, University of Cincinnati
For at evaluere effekten af suppleret bærfrugtjuice og hel frugtbærpulver på hukommelsesydelse og hjernefunktion hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Randomiserede forsøg, der involverer dagligt tilskud med bærfrugter hos ældre voksne med tidlige hukommelsesændringer.
Bærprodukterne omfatter Concord-druejuice, blåbærjuice og blåbærpulver af hel frugt.
Tilskudsperioder er 12 og 16 uger, afhængig af bærprodukt.
Formålet med undersøgelserne er at vurdere effekter på kognitiv præstation og i en undergruppe af deltagere i hjerneaktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
66 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Vægt på under 100 eller over 210 pund
- Kronisk brug af smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: druesaft aktiv intervention
Concord druesaft administreret dagligt i 12 eller 16 uger
|
Adskillige ounce Concord druesaft administreret 3 gange om dagen i 12 eller 16 uger.
Specifik dosis bestemt af deltagerens vægt.
Andre navne:
|
Placebo komparator: juice placebo
bær placebojuice administreret dagligt i 12 eller 16 uger
|
flere ounces placebojuice indtaget tre gange om dagen i 12 eller 16 uger; dosering bestemt efter deltagerens vægt
|
Aktiv komparator: blåbærjuice aktiv intervention
vild blåbærjuice administreret dagligt i 12 uger
|
vild blåbærjuice administreret dagligt i 12 uger, dosis bestemt i henhold til deltagerens vægt
|
Aktiv komparator: blåbær pulver intervention
hel frugt blåbærpulver administreret dagligt i 16 uger
|
hel frugt, frysetørret blåbærpulver udvundet af en blanding af dyrkede blåbær administreret dagligt i 16 uger
|
Placebo komparator: pulver placebo
placebopulver indgivet dagligt i 16 uger
|
bær placebo pulver administreret dagligt i 16 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hukommelsesydelse
Tidsramme: i slutningen af interventionen
|
i slutningen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kortisol
Tidsramme: i slutningen af interventionen
|
i slutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2008
Først opslået (Skøn)
23. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-03-20-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Concord druesaft
-
King's College LondonNaturex-DbsAfsluttetSunde mænd og kvinderDet Forenede Kongerige
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Afsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New...AfsluttetGolfkrigssygdomForenede Stater
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationAfsluttetAppetitiv adfærd | Glykæmisk responsForenede Stater
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationAfsluttetAppetitiv adfærd | Glykæmisk responsForenede Stater
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Afsluttet
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.UkendtIkke-småcellet lungekræftKina
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetBlodtryk | Oxidativt stress | HyperlipidæmiForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
AllerganAfsluttetKonjunktivitis, AllergiskForenede Stater