- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00599508
Suplementação Nutricional no Envelhecimento Cognitivo
7 de outubro de 2016 atualizado por: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Avaliar o efeito do suco de frutas silvestres suplementado e do pó de frutas inteiras no desempenho da memória e na função cerebral em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Ensaios clínicos randomizados envolvendo suplementação diária com frutas silvestres em adultos mais velhos com alterações precoces de memória.
Os produtos de frutas silvestres incluem suco de uva Concord, suco de mirtilo e frutas inteiras em pó de mirtilo.
Os períodos de suplementação são de 12 e 16 semanas, dependendo do produto da baga.
Os objetivos dos estudos são avaliar os efeitos no desempenho cognitivo e, em um subconjunto de participantes, na atividade cerebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Comprometimento cognitivo leve
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Peso inferior a 100 ou superior a 210 libras
- Uso crônico de medicamentos para dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: suco de uva intervenção ativa
Suco de uva Concord administrado diariamente por 12 ou 16 semanas
|
Várias onças de suco de uva Concord administrado 3 vezes ao dia durante 12 ou 16 semanas.
Dosagem específica determinada pelo peso do participante.
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: suco placebo
suco de placebo de baga administrado diariamente por 12 ou 16 semanas
|
várias onças de suco placebo consumido três vezes ao dia durante 12 ou 16 semanas; dosagem determinada de acordo com o peso do participante
|
Comparador Ativo: suco de mirtilo intervenção ativa
suco de mirtilo selvagem administrado diariamente por 12 semanas
|
suco de mirtilo silvestre administrado diariamente por 12 semanas, dosagem determinada de acordo com o peso do participante
|
Comparador Ativo: intervenção em pó de mirtilo
frutas inteiras em pó de mirtilo administrado diariamente por 16 semanas
|
fruta inteira, pó de mirtilo liofilizado derivado de uma mistura de mirtilos cultivados administrado diariamente durante 16 semanas
|
Comparador de Placebo: placebo em pó
placebo em pó administrado diariamente por 16 semanas
|
berry placebo em pó administrado diariamente por 16 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
desempenho de memória
Prazo: no final da intervenção
|
no final da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
cortisol
Prazo: no final da intervenção
|
no final da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06-03-20-08
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