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Supplémentation nutritionnelle dans le vieillissement cognitif

7 octobre 2016 mis à jour par: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Évaluer l'effet d'un supplément de jus de baies et de poudre de baies entières sur les performances de la mémoire et la fonction cérébrale chez les personnes âgées

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essais randomisés impliquant une supplémentation quotidienne en baies chez des personnes âgées présentant des troubles précoces de la mémoire. Les produits à base de baies comprennent le jus de raisin Concord, le jus de myrtille et la poudre de myrtille entière. Les périodes de supplémentation sont de 12 et 16 semaines, selon le produit à base de baies. Les objectifs des études sont d'évaluer les effets sur les performances cognitives et, dans un sous-ensemble de participants, sur l'activité cérébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Déficience cognitive légère

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Poids inférieur à 100 ou supérieur à 210 livres
  • Utilisation chronique d'analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: intervention active jus de raisin
Jus de raisin Concord administré quotidiennement pendant 12 ou 16 semaines
Complément alimentaire: Jus de raisin Concord
Plusieurs onces de jus de raisin Concord administré 3 fois par jour pendant 12 ou 16 semaines. Dosage spécifique déterminé par le poids du participant.
Autres noms:
  • Jus de raisin Concord de Welch's
Comparateur placebo: placebo de jus
jus placebo de baies administré quotidiennement pendant 12 ou 16 semaines
Complément alimentaire: jus placebo
plusieurs onces de jus placebo consommées trois fois par jour pendant 12 ou 16 semaines ; dosage déterminé en fonction du poids du participant
Comparateur actif: intervention active jus de myrtille
jus de bleuet sauvage administré quotidiennement pendant 12 semaines
Complément alimentaire: jus de myrtille
jus de bleuet sauvage administré quotidiennement pendant 12 semaines, dosage déterminé selon le poids du participant
Comparateur actif: intervention de poudre de myrtille
poudre de myrtille entière administrée quotidiennement pendant 16 semaines
Complément alimentaire: poudre de myrtille de fruits entiers
fruit entier, poudre de myrtille lyophilisée dérivée d'un mélange de myrtilles cultivées administré quotidiennement pendant 16 semaines
Comparateur placebo: placebo en poudre
poudre placebo administrée quotidiennement pendant 16 semaines
Complément alimentaire: poudre placebo de baies
poudre placebo de baies administrée quotidiennement pendant 16 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
performances de la mémoire
Délai: à la fin de l'intervention
à la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
cortisol
Délai: à la fin de l'intervention
à la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cincinnati

Collaborateurs

U.S. Highbush Blueberry Council
Welch Foods Incorporated

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2008

Première publication (Estimation)

23 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-03-20-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vieillissement cognitif

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