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Nahrungsergänzung im kognitiven Altern

7. Oktober 2016 aktualisiert von: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Um die Wirkung von ergänztem Beerenfruchtsaft und Vollfruchtbeerenpulver auf die Gedächtnisleistung und Gehirnfunktion bei älteren Erwachsenen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte Studien zur täglichen Nahrungsergänzung mit Beerenfrüchten bei älteren Erwachsenen mit frühen Gedächtnisstörungen. Zu den Beerenprodukten gehören Concord-Traubensaft, Blaubeersaft und Vollfrucht-Blaubeerpulver. Die Ergänzungszeiträume betragen je nach Beerenprodukt 12 und 16 Wochen. Ziel der Studien ist es, die Auswirkungen auf die kognitive Leistung und bei einer Untergruppe der Teilnehmer auf die Gehirnaktivität zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0559
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte kognitive Einschränkung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Gewicht unter 100 oder über 210 Pfund
  • Chronischer Gebrauch von Schmerzmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traubensaft aktive Intervention
Concord-Traubensaft wird 12 oder 16 Wochen lang täglich verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Concord-Traubensaft
Mehrere Unzen Concord-Traubensaft werden 12 oder 16 Wochen lang dreimal täglich verabreicht. Spezifische Dosierung, bestimmt durch das Gewicht des Teilnehmers.
Andere Namen:
  • Welch's Concord Traubensaft
Placebo-Komparator: Saft-Placebo
Beeren-Placebo-Saft täglich über 12 oder 16 Wochen verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Saft
mehrere Unzen Placebo-Saft dreimal täglich über 12 oder 16 Wochen konsumiert; Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht des Teilnehmers
Aktiver Komparator: Blaubeersaft aktive Intervention
Wildheidelbeersaft, 12 Wochen lang täglich verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Blaubeersaft
Wildheidelbeersaft wird 12 Wochen lang täglich verabreicht, die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht des Teilnehmers
Aktiver Komparator: Intervention mit Blaubeerpulver
Vollfrucht-Blaubeerpulver, 16 Wochen lang täglich verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Vollfrucht-Blaubeerpulver
Ganze Früchte, gefriergetrocknetes Blaubeerpulver, gewonnen aus einer Mischung kultivierter Blaubeeren, täglich über 16 Wochen verabreicht
Placebo-Komparator: Pulver-Placebo
Placebo-Pulver, 16 Wochen lang täglich verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Beeren-Placebo-Pulver
Beeren-Placebo-Pulver, 16 Wochen lang täglich verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gedächtnisleistung
Zeitfenster: am Ende des Eingriffs
am Ende des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cortisol
Zeitfenster: am Ende des Eingriffs
am Ende des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Mitarbeiter

U.S. Highbush Blueberry Council
Welch Foods Incorporated

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-03-20-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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