- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00599508
Kosttilskudd i kognitiv aldring
7. oktober 2016 oppdatert av: Robert Krikorian, University of Cincinnati
For å evaluere effekten av tilsatt bærfruktjuice og helfruktbærpulver på hukommelsesytelse og hjernefunksjon hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Randomiserte studier som involverer daglig tilskudd med bærfrukter hos eldre voksne med tidlige hukommelsesendringer.
Bærproduktene inkluderer Concord-druejuice, blåbærjuice og blåbærpulver av hel frukt.
Tilskuddsperioder er 12 og 16 uker, avhengig av bærprodukt.
Målet med studiene er å vurdere effekter på kognitiv ytelse og i en undergruppe av deltakere, i hjerneaktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0559
- University of Cincinnati
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
66 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild kognitiv svikt
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Vekt på under 100 eller over 210 pund
- Kronisk bruk av smertestillende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: druejuice aktiv intervensjon
Concord druejuice administrert daglig i 12 eller 16 uker
|
Flere gram Concord druejuice administrert 3 ganger om dagen i 12 eller 16 uker.
Spesifikk dosering bestemmes av deltakerens vekt.
Andre navn:
|
Placebo komparator: juice placebo
bær-placebojuice administrert daglig i 12 eller 16 uker
|
flere gram placebojuice konsumert tre ganger om dagen i 12 eller 16 uker; dosering bestemt i henhold til deltakerens vekt
|
Aktiv komparator: blåbærjuice aktiv intervensjon
vill blåbærjuice administrert daglig i 12 uker
|
vill blåbærjuice administrert daglig i 12 uker, dosering bestemt i henhold til deltakerens vekt
|
Aktiv komparator: intervensjon av blåbærpulver
hel frukt blåbærpulver administrert daglig i 16 uker
|
hel frukt, frysetørket blåbærpulver avledet fra en blanding av kultiverte blåbær administrert daglig i 16 uker
|
Placebo komparator: pulver placebo
placebopulver administrert daglig i 16 uker
|
bær placebopulver administrert daglig i 16 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
minneytelse
Tidsramme: på slutten av intervensjonen
|
på slutten av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kortisol
Tidsramme: på slutten av intervensjonen
|
på slutten av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Krikorian, Ph.D., University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 06-03-20-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Concord druejuice
-
King's College LondonNaturex-DbsFullført
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Fullført
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUnited States Department of Defense; Department of Veterans Affairs, New...FullførtGulfkrigssykdomForente stater
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationFullførtAppetitiv oppførsel | Glykemisk responsForente stater
-
Purdue UniversityWelch's Food CorporationFullførtAppetitiv oppførsel | Glykemisk responsForente stater
-
Boston UniversityWelch's, Inc.Fullført
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.UkjentIkke-småcellet lungekreftKina
-
University of Mississippi Medical CenterFullførtBlodtrykk | Oksidativt stress | Høyt kolesterolForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering
-
AllerganFullførtKonjunktivitt, allergiskForente stater