Effekten av kontinuerligt positivt luftvägstryck för att minska oxidativ stress hos individer med sömnapné (SASS)

Det uppskattas att 18 miljoner amerikaner är drabbade av SDB. SDB innebär upprepad sömnupphetsning orsakad av andningssvårigheter. Dessa frekventa sömnstörningar kan få en person att uppleva dåsighet under dagen, nedsatt mental funktion och problem med att koncentrera sig eller hålla sig alert. SDB är också förknippat med en ökad risk för vissa hjärt-kärlsjukdomar, såsom högt blodtryck och hjärtsjukdomar. Forskare tror att ökad oxidativ stress och inflammation i samband med SDB kan spela en roll i den fysiologiska vägen som länkar SDB och CVD. Mer information om SDB-CVD-relationen behövs dock för att kunna identifiera riskfaktorer för CVD och för att upptäcka det bästa behandlingssättet. CPAP, en aktuell behandling för SDB, verkar genom att leverera luft genom en mask under sömnen. CPAP hjälper till att förbättra nattens andning och sömnkvaliteten och kan i sin tur minska oxidativ stress och associerade CVD-risker. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av CPAP kontra placebo CPAP för att minska CVD-riskfaktorer, såsom oxidativa stressmarkörer, hos personer med SDB.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå mellan 2,5 och 4 månader och kommer att omfatta fyra till fem studiebesök. Under det första studiebesöket kommer deltagarna att genomgå en CPAP-titreringsstudie, som kommer att involvera lämplig CPAP-maskanpassning och ett sömntest över natten för att bestämma det bästa CPAP-trycket, såväl som ett lägre placebotryck, för varje deltagare. Deltagarna kommer också att få utbildningsinformation om kost, sömn och användning av CPAP som behandling för sömnapné. Efter titreringsstudien kommer deltagarna att uppmanas att bära sin monterade CPAP-mask varje natt under de kommande 2 veckorna, under vilka de kommer att använda det lägre (placebo) trycket ena veckan och använda det högre trycket den andra veckan. Under denna tid kommer en tekniker att kontakta deltagarna var 3:e till 4:e dag för att lösa eventuella frågor eller problem med CPAP-utrustningen.

En månad senare kommer deltagare som kunde tolerera och använda CPAP de flesta nätter att delta i besök 2. Detta andra besök kommer att omfatta en sömnstudie över natten utan att bära CPAP-masken; blod- och salivuppsamling; kindborstning för genetiskt material; tester på diabetes, artärstelhet och cirkulation; mätningar av kroppsfett; och frågeformulär. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas att använda antingen CPAP med högre tryck eller CPAP med lägre tryck i 8 veckor. Besök 3 kommer att ske 1 vecka efter påbörjad CPAP-behandling och kommer att innehålla ett fastande blodprov. Under behandlingen kommer deltagarna regelbundet att kontaktas av en tekniker för att kontrollera utrustningens status.

Efter avslutad behandling kommer deltagarna att genomgå upprepade tester från besök 2, förutom att de kommer att bära CPAP-masken i sömntestet över natten. Detta fjärde studiebesök kommer att markera slutförandet av behandlingen för deltagare som tilldelats CPAP med lägre tryck. Deltagare som tilldelats CPAP med högre tryck kommer att bli ombedda att använda CPAP i ytterligare fyra veckor. Dessa deltagare kommer att återvända i slutet av de fyra veckorna för ett sista besök, vilket kommer att inkludera en upprepad sömnstudie och andra tester.