Efficacia della pressione positiva continua delle vie aeree nella riduzione dello stress ossidativo negli individui con apnea notturna (SASS)

Si stima che 18 milioni di americani siano affetti da SDB. SDB comporta ripetuti risvegli del sonno causati da difficoltà respiratorie. Queste frequenti interruzioni del sonno possono indurre una persona a provare sonnolenza diurna, compromissione del funzionamento mentale e difficoltà a concentrarsi o rimanere vigile. SDB è anche associato ad un aumentato rischio di alcune malattie cardiovascolari, come l'ipertensione e le malattie cardiache. I ricercatori ritengono che l'aumento dello stress ossidativo e dell'infiammazione associati a SDB possano svolgere un ruolo nel percorso fisiologico che collega SDB e CVD. Tuttavia, sono necessarie maggiori informazioni sulla relazione SDB-CVD per essere in grado di identificare i fattori di rischio per CVD e per scoprire i migliori mezzi di trattamento. CPAP, un trattamento attuale per SDB, agisce fornendo aria attraverso una maschera durante il sonno. La CPAP aiuta a migliorare la respirazione notturna e la qualità del sonno e può, a sua volta, ridurre lo stress ossidativo e i rischi di CVD associati. Questo studio confronterà l'efficacia della CPAP rispetto alla CPAP del placebo nel ridurre i fattori di rischio CVD, come i marcatori dello stress ossidativo, nelle persone con SDB.

La partecipazione a questo studio durerà da 2,5 a 4 mesi e comprenderà da quattro a cinque visite di studio. Durante la prima visita di studio, i partecipanti saranno sottoposti a uno studio di titolazione CPAP, che comporterà un appropriato adattamento della maschera CPAP e un test del sonno notturno per determinare la migliore pressione CPAP, nonché una pressione placebo inferiore, per ciascun partecipante. Ai partecipanti verranno inoltre fornite informazioni educative sulla dieta, sul sonno e sull'uso della CPAP come trattamento per l'apnea notturna. Dopo lo studio di titolazione, ai partecipanti verrà chiesto di indossare la maschera CPAP adattata ogni notte per le prossime 2 settimane, durante le quali useranno la pressione più bassa (placebo) una settimana e useranno la pressione più alta l'altra settimana. Durante questo periodo, un tecnico contatterà i partecipanti ogni 3 o 4 giorni per rispondere a qualsiasi domanda o problema con l'apparecchiatura CPAP.

Un mese dopo, i partecipanti che sono stati in grado di tollerare e utilizzare la CPAP per la maggior parte delle notti parteciperanno alla Visita 2. Questa seconda visita includerà uno studio del sonno notturno senza indossare la maschera CPAP; prelievo di sangue e saliva; spazzolatura delle guance per materiale genetico; test su diabete, rigidità arteriosa e circolazione; misurazioni del grasso corporeo; e questionari. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a utilizzare la CPAP a pressione più alta o la CPAP a pressione più bassa per 8 settimane. La visita 3 avverrà 1 settimana dopo l'inizio del trattamento CPAP e includerà un esame del sangue a digiuno. Durante il trattamento, i partecipanti saranno periodicamente contattati da un tecnico per verificare lo stato delle apparecchiature.

Al termine del trattamento, i partecipanti verranno sottoposti a test ripetuti dalla Visita 2, tranne per il fatto che indosseranno la maschera CPAP durante il test del sonno notturno. Questa quarta visita di studio segnerà il completamento del trattamento per i partecipanti assegnati alla CPAP a bassa pressione. Ai partecipanti assegnati alla CPAP a pressione più elevata verrà chiesto di utilizzare CPAP per altre 4 settimane. Questi partecipanti torneranno alla fine delle 4 settimane per una visita finale, che includerà uno studio del sonno ripetuto e altri test.