A folyamatos pozitív légúti nyomás hatékonysága az alvási apnoéban szenvedő egyének oxidatív stresszének csökkentésében (SASS)

Becslések szerint 18 millió amerikait érint az SDB. Az SDB légzési nehézségek által okozott ismételt alvási ingerléssel jár. Ezek a gyakori alvászavarok nappali álmosságot, mentális működési zavarokat, valamint koncentrációs vagy éber tartási nehézségeket okozhatnak. Az SDB bizonyos szív- és érrendszeri betegségek, például a magas vérnyomás és a szívbetegségek fokozott kockázatával is összefüggésbe hozható. A kutatók úgy vélik, hogy az SDB-vel kapcsolatos megnövekedett oxidatív stressz és gyulladás szerepet játszhat az SDB-t és a CVD-t összekötő fiziológiai folyamatban. Az SDB-CVD kapcsolatról azonban több információra van szükség a CVD kockázati tényezőinek azonosításához és a legjobb kezelési módok felfedezéséhez. A CPAP, az SDB jelenlegi kezelése úgy működik, hogy alvás közben levegőt juttat a maszkon keresztül. A CPAP segít javítani az éjszakai légzést és az alvás minőségét, és csökkentheti az oxidatív stresszt és a kapcsolódó szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Ez a tanulmány összehasonlítja a CPAP és a placebo CPAP hatékonyságát a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek, például az oxidatív stressz markereinek csökkentésében SDB-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmányban való részvétel 2,5 és 4 hónap között tart, és négy-öt tanulmányi látogatást foglal magában. Az első tanulmányi látogatás során a résztvevők CPAP-titrálási vizsgálaton esnek át, amely magában foglalja a megfelelő CPAP-maszk illesztését és egy éjszakai alvástesztet, hogy meghatározzák a legjobb CPAP-nyomást, valamint az alacsonyabb placebonyomást minden résztvevő számára. A résztvevők oktatási információkat is kapnak az étrendről, az alvásról és a CPAP alkalmazásáról az alvási apnoe kezelésére. A titrálási vizsgálat után a résztvevőket arra kérik, hogy a következő 2 hétben minden este viseljék a rájuk illesztett CPAP maszkot, amely során az egyik héten az alacsonyabb (placebo) nyomást, a másik héten pedig a magasabb nyomást használják. Ez idő alatt egy technikus 3-4 naponta felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy megválaszolja a CPAP berendezéssel kapcsolatos kérdéseket vagy problémákat.

Egy hónappal később azok a résztvevők, akik a legtöbb éjszakán át tudták tolerálni és használni a CPAP-ot, részt vesznek a 2. látogatáson. Ez a második látogatás magában foglal egy éjszakai alvásvizsgálatot a CPAP maszk viselése nélkül; vér- és nyálgyűjtés; arckefék genetikai anyaghoz; cukorbetegség, artériás merevség és keringési tesztek; testzsír mérés; és kérdőívek. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják, hogy 8 hétig a magasabb nyomású CPAP-t vagy az alacsonyabb nyomású CPAP-t használják. A 3. vizitre a CPAP-kezelés megkezdése után 1 héttel kerül sor, és éhgyomri vérvizsgálatot is tartalmaz. A kezelés során a résztvevőkkel rendszeresen felveszi a kapcsolatot egy technikus, hogy ellenőrizze a berendezés állapotát.

A kezelés befejezése után a résztvevők a 2. látogatástól kezdve ismételt teszteken esnek át, kivéve, hogy az éjszakai alvásteszt során CPAP maszkot viselnek. Ez a negyedik tanulmányi látogatás az alacsonyabb nyomású CPAP-ra rendelt résztvevők kezelésének befejezését jelenti. A nagyobb nyomású CPAP-hoz rendelt résztvevőket arra kérik, hogy még 4 hétig használják a CPAP-ot. Ezek a résztvevők a 4 hét végén visszatérnek egy utolsó látogatásra, amely magában foglalja az ismételt alvásvizsgálatot és egyéb teszteket.