- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00613392
Antioxidant Supplementation in Trauma Patients
25 januari 2016 uppdaterad av: Boston Medical Center
Administration of antioxidants to trauma patients will improve measures of oxidant stress in the blood
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult non pregnant non lactating trauma patient
Exclusion Criteria:
- GCS <6
- Renal dysfunction (cre > 2.5 mg/dl)
- Hepatic dysfunction ( TBili > 3.0 mg/dl)
- Expected survival < 48 hours
- Burns over > 20% body surface area
- Immune-deficiency syndromes
- Steroid use
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
|
one vial mixed with water every day orally or through enteral tube
|
Placebo-jämförare: 2
|
one vial mix with water and administer orally or via enteral tube
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
measures of malondialdehyde level/total antioxidant status and F2 isoprostane
Tidsram: 7 days
|
7 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Peter Burke, MD, Boston Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2016
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-25038
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på powdered antioxidant
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadPsykiska störningarFörenta staterna
-
Acerta Pharma BVAvslutadDLBCL | Richters syndromStorbritannien, Förenta staterna
-
Light Sciences LLCAvslutadMakuladegeneration | Choroidal neovaskulariseringFörenta staterna
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.IndragenJämför sORP-frekvensen i spermieprover, erhållna av Mioxsys-systemet, före och efter 2,5 månaders behandling med antioxidanttillskott för män (fertybiotisk man)Spanien
-
RepromedAvslutadOxidativ stress | Infertilitet, manligAustralien
-
University of Roma La SapienzaAvslutadVaskulära systemskador
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University...OkändOxidativ stress | Leverfibros | Schistosomiasis | Periportal fibrosEtiopien
-
Christopher GardnerNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadHypertoni | Fetma | HyperlipidemiFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAravind Eye Hospitals, IndiaAvslutad
-
Germans Trias i Pujol HospitalAvslutad